Zomig- ը սինթետիկ թմրանյութ է, որն օգտագործվում է ցավոտ հարված հասցնել միգրենի դեպքում:
Ազդեցության ձեւը եւ կազմը
Zomig- ն արտադրվում է պլանշետների ձեւով, ֆիլմի կաղապարով (կլոր, biconvex, դեղին, փաթաթված «Z» - ի կողմից), 2 հատ: կամ 3 հատ: blisters, 1 blister մի խավաքարտ արկղում.
Ակտիվ նյութը zolmitriptan է, 2,5 մգ մեկ դեղահատում:
Օժանդակ բաղադրիչներ.
- 100 մգ անջուր լակտոզա;
- 15 մկգ, միկրոկրիստալական ցելյուլոզա;
- 3 մգ նատրիումի կարբբիմետիլ օսլա;
- 1.5 մգ մագնեզիումի ստերտաթ:
Shell կազմը `դեղին ներկ (OY-22906), macrogol 8000:
Ներկերի կազմը `hypromellose, macrogol 400, տիտան երկօքսիդ, երկաթի ներկ դեղին օքսիդ (E172):
Օգտագործման ցուցումներ
Zomig- ը սահմանվում է գլխուղեղի հարվածների օգնությամբ կամ առանց աուրայի օգնության:
Հակացուցումները
Զոմիկի օգտագործումը հակասում է հետեւյալը.
- Անզսպելի արտրիումային հիպերտենզիա;
- Սրտի կաթվածային հիվանդություն;
- Անգիոսպաստիկ ստենոկարդիա (Prinzmetal stenocardia);
- Ուղեղի շրջանառության խանգարումներ կամ պատմության ժամանակավոր անցումային խանգարումներ.
- WPW սինդրոմը կամ արթիթիաները, որոնք կապված են խթանման իրականացման այլ լրացուցիչ ուղիների հետ.
- Դեղերի նկատմամբ հիպերսենսիվությունը:
Zomig- ը չպետք է միաժամանակ ընդունվի ergotamine- ի, ածանցյալ նյութերի կամ այլ 5HT1B / 1D-serotonin- ի վերափոխիչ ագոնիստների հետ:
Սովորաբար զգուշությամբ տրված տարեց թմրամիջոցը (65 տարվա ընթացքում հիվանդների օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չեն ուսումնասիրվել):
Հղի կանանց թմրամիջոցների օգտագործման կլինիկական հետազոտությունները չեն իրականացվել, ուստի հղիության ընթացքում կարելի է միայն այն դեպքերում, երբ մոր նկատմամբ նախատեսված նպաստը ավելի բարձր է, քան պտղի պոտենցիալ ռիսկը:
Կրծքով կերակրման ժամանակ Զոմիկի նշանակման հնարավորության հարցը պետք է զգուշորեն վերաբերվել:
Տեղադրվել է 18 տարեկանում երեխաների եւ դեռահասների դեղերի արդյունավետությունը եւ անվտանգությունը:
Դոզավորում եւ կառավարում
Միգրենի հարձակման օգնության համար Զոմիցայի առաջարկվող դեղը 2.5 մգ է:
Եթե ախտանիշները չեն հեռանում կամ չեն հայտնվում 24 ժամվա ընթացքում, անհրաժեշտ է կրկնակի դոզան ընդունել, իսկ առնվազն երկու ժամվա ընթացքում թմրամիջոցների դեղերի միջեւ պահելը: Եթե 2,5 մգ Zomig- ը սպառվելուց հետո, ցանկալի թերապեւտիկ ազդեցությունը չի հասնի, ապա դեղաչափը կարող է կրկնապատկվել `նվազեցնել միգրեյը:
Թմրամիջոցների կլինիկական նշանակալի ազդեցությունը դրսեւորվում է դրա կիրառման պահից մեկ ժամվա ընթացքում:
Զոմիկի արդյունավետությունը կախված չէ այն ժամանակից, երբ հաբը սկսվել է հարձակման սկզբից, սակայն խորհուրդ է տրվում հնարավորինս արագ վերցնել դեղը:
Ընդհանուր օրական դեղաչափը չպետք է գերազանցի 10 մգ:
Հանգիստ եւ մեղմ աննորմալ լյարդի ֆունկցիան ունեցող հիվանդները պահանջում են դեղաչափի ճշգրտում, ծանր `առավելագույնը, օրական 5 մգ թմրամիջոց:
Բժիշկների անբավարար գործառույթի դեպքում անհրաժեշտ չէ հարմարեցնել Զոմիկի դեղաչափային ռեժիմը:
Կողմնակի ազդեցությունները
Որպես կանոն, Zomig- ը լավ հանդուրժում է, եւ արդյունքում առաջացող կողմնակի ազդեցությունները անցողիկ են, չափավոր կամ հեշտությամբ արտահայտված եւ ինքնուրույն լուծվում են առանց բուժման: Հաճախ, նրանք զարգանում են 4 ժամվա ընթացքում թմրամիջոցներից հետո եւ չեն ավելանում կրկնվող դեղաչափերով:
Զոմիկի օգտագործմամբ հնարավոր է կենտրոնական եւ ծայրամասային նյարդային համակարգերից խանգարումների առաջացումը.
- Հաճախ `paresthesias, զգայական խանգարումներ, գլխապտույտ, asthenia, զգայունության եւ ծանրության զգացում է վերջույթների, սենսացիա է ջերմության, քնկոտություն, խստություն է պարանոցի, կոկորդի եւ կրծքավանդակի (սովորաբար ոչ մի ischemic փոփոխություններ է ECG);
- Հազվադեպ `գլխացավանք:
Նաեւ տարբեր հաճախականությամբ կարող է առաջանալ խախտումներ.
- Նվազման համակարգը `սպիենի ինֆարկտ, խոզի կոլիտ, սրտխառնոց, որովայնի ցավ, չոր բերան, հեմոռագիկի փորլուծություն, սրտի կաթված կամ աղիքային խանգարումներ:
- Musculoskeletal համակարգը `մկանային թուլություն, մալգիա;
- Սրտանոթային համակարգը `սրտամկանի ինֆարկտ, սրտամկանի անոթների խթանում, տախիկարդիա, անգինա պեկտոր, պալպիտացիա, անցումային արտրիֆիկացված հիպերտոնիա (հազվադեպ դեպքերում ուղեկցվում է կլինիկական նշանակալի ախտանիշներով);
- Սրտանոթային համակարգ. Հաճախակի իջնում, պոլիուրիա:
Ալերգիկ ռեակցիաները կարող են դրսեւորվել որպես ախտաֆունկցիոնալ ռեակցիաներ, angioedema եւ ուրթարիա:
50 մգ Zomig- ի մեկ դոզանով սովորաբար զգացվում է հանգստացնող ազդեցություն: Առնվազն 15 ժամ գերազանցելու դեպքում հիվանդի վիճակը պետք է վերահսկվի:
Հատուկ հրահանգներ
Zomig- ը չպետք է ձեռնարկվի միգրենի հարձակումների կանխման համար:
Թմրանյութը արդյունավետ է միգրենի հետ եւ առանց աուրայի միգրենի, ինչպես նաեւ կապված է մենթրեսի մղրինների հետ: Zomig- ի արդյունավետությունը չի ազդում.
- Հիվանդի տարիքը եւ սեռը.
- Կրծքագեղձի առաջացումը թմրամիջոցներից առաջ:
- Հարձակման տեւողությունը;
- Միգինային հարձակումների կանխման նպատակով դեղերի օգտագործումը:
Zomig- ը կարող է ընդունվել միայն ախտորոշված ախտորոշմամբ: Մինչեւ օգտագործումը, պետք է բացառել այլ հնարավոր լուրջ նյարդաբանական պայմանները:
Զիմիկի բազիլիկ կամ հիպերպլիգիկ մղրեյն օգտագործման վերաբերյալ տվյալները ներկայումս հասանելի չեն:
Միգին ունեցող հիվանդների մոտ կարող է աճել ուղեղային շրջանառության խանգարումների վտանգը: 5HT1B / 1D-serotonin receptor agonists- ով ընդունված հիվանդների մոտ նկատվել է հեմոռագիկ, ենթարաչնոիդ եւ իշեմիկ ինսուլտի, ինչպես նաեւ ուղեղի շրջանառության այլ խանգարումների դեպքեր:
Որոշ դեպքերում, երբ օգտագործվում են դեղերի այս դասը (5HT1B / 1D-serotonin reseptors agonists), նկատվում են կորոնային անոթների փորվածքներ, անգինա պեկտորտեր կամ մյարդային ինֆարկտի զարգացում: Հիվանդներին, որոնք առաջացնում են սրտանոթային համակարգի սրտանոթային հիվանդությունների զարգացման բարձր ռիսկը, խորհուրդ է տրվում անցնել սրտանոթային համակարգի վիճակը: Սրտանոթային համակարգի լուրջ բարդությունները շատ հազվադեպ դեպքերում կարող են զարգանալ այն հիվանդների համար, ովքեր չունեին պատմության մեջ նման հիվանդությունների նշանները:
Զոմիկի կիրառման ժամանակ սրտում հայտնաբերվել են անտարբեր սենսացիաներ: Եթե դուք զգում եք կրծքավանդակի ցավը կամ սրտի սրտի հիվանդության ախտանիշները, խորհուրդ է տրվում դադարեցնել դեղը մինչեւ համապատասխան բժշկական հետազոտությունը:
Զոմիկը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման մեղմ անցումային աճին `անկախ հիպերտոնիայի պատմությունից: Նման աճը շատ ցածր է եղել:
Հակաբորբոքային դեղերի գերբեռնվածությունը կարող է հանգեցնել գլխացավի տարածվածության բարձրացմանը, ինչը պոտենցիալ պահանջում է թերապիայի դադարեցում:
Մինչեւ 20 մգ դոմինանտ Զոմիկն ընդունելը, հոգոմատորի թեստերի կատարման մեջ զգալի վատթարացում չի եղել: Չնայած այն հանգամանքին, որ իրավիճակն անհավանական է, երբ թմրամիջոցների օգտագործումը հանգեցնում է պոտենցիալ վտանգավոր գործունեություն ծավալելու ունակության վատթարացմանը, հիվանդը պետք է նախազգուշացնի քնելու անհնարինության մասին:
Անալոգներ
Զոմիգի անալոգները հետեւյալն են.
- Ակտիվ նյութով `Զոմինգ Ռապիմել;
- Գործողության մեխանիզմների համաձայն `Դինատոն, Մրգեփամ, Նարամիգ, Բիմալալ, Ռոնդասետ, Ֆրովամխրիկ, Էմմրոն, Պրուկալոպրիդ Սուչինատ, Պերիստիլ, Օնանտոր եւ այլ serotonergic թմրանյութեր:
Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները
30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանի պայմաններում երեխաներից հեռու պահեք:
Թմրամիջոցների պահվածքը `2 տարի: