Zocor - լիպիդային իջեցնող նյութ:
Ազդեցության ձեւը եւ կազմը
Դեղը հասանելի է հաբերով:
- Zocor 10 մգ եւ 20 մգ (14 հատ թարթիչներով);
- Zokor Forte 40 մգ (14 հատ թաղանթով):
Դեղերի ակտիվ բաղադրիչը սիմվաստատինն է:
Ցուցանակների օժանդակ բաղադրիչները `բուտիլհիդրոխյանիզոլը, նախապես օժտված օսլա, ասկորբինաթթու, միկրոկրիստոնեական ցելյուլոզ, մագնեզիումի ստերտատ, լակտոզային մոնոհիդատ, կիտրոնաթթու;
Թաղանթի կազմը, տաղտը, հիդրոքսինպրոպիլսելուլոզը, մետիլխիդրոքսպրոպիլսելլուլոզը, տիտանի երկօքսիդը, ներկանյութը:
Օգտագործման ցուցումներ
Zocor- ը սահմանվում է ծայրամասային անոթային հիվանդությունների, սրտի իշեմիկ հիվանդության (IHD) հիվանդների, ինչպես նաեւ այն անձանց նկատմամբ, ովքեր վտանգի տակ են գտնվում IHD- ի, այդ թվում, շաքարային դիաբետով հիվանդների, ինսուլտի եւ այլ ուղեղային անոթային հիվանդությունների հիվանդների:
Zocor- ի նպատակը այս դեպքում.
- Անգինայի հարձակումների համար հոսպիտալացման կանխարգելումը.
- Կրճատել անբուժելի անոթային եւ / կամ կորոնար բարդությունների զարգացման ռիսկը, ներառյալ ոչֆատոլոգիական սրտամկանի ինֆարկտը, կաթվածը, կորոնար մահը,
- Կանխարգելման վիրահատությունների կանխարգելում, ծայրամասային արյան հոսքի եւ ոչ կորոնարային ռեվերարկալիզացիայի այլ տեսակների վերականգնում;
- Կրճատման արյան շրջանառության վերականգնման վիրահատական միջամտության անհրաժեշտության ռիսկը (կորոնարային արհեստական շրջանցումային վիրահատություն, պերճանոթային վիրուսային կորզարային անգիոպլաստիկա);
- Կորոնար անոթային հիվանդությունից մահացության նվազեցում:
Խոշոր եղջերավոր անոթային հիվանդությամբ հիվանդների մոտ Zocor- ը կարող է դանդաղեցնել կորոնարային արտրի հիվանդության զարգացումը եւ կանխել դրա հետ կապված բարդությունները:
Zokor- ը նաեւ սահմանվում է հիպերկոլեստերոեմիա `այն դեպքերում, երբ միայն սննդակարգը եւ այլ ոչ դեղամիջոցները բավարար չեն: Մասնավորապես, ցուցադրվում է.
- Ընդհանուր խոլեստերինի, ցածր խտության լիպոպրոտինի (LDL), apolipoprotein B- ի, triglycerides- ի բարձր մակարդակի նվազեցման համար.
- Հոմոզիգուսային ընտանեկան հիպերչոլերերոեմիայի հիվանդների մոտ ընդհանուր խոլեստերինի, LDL- ի եւ apolipoprotein B- ի բարձր մակարդակի նվազեցման համար.
- Երբ hypertriglyceridemia (տիպի IV hyperlipidemia ըստ դասակարգումը Fredrickson);
- Առաջնային dysbetalipoproteinemia (տիպի III hyperlipidemia ըստ Ֆրեդերիկսոնի դասակարգման);
- Առաջնային հիպերկոլերերոեմիա ունեցող հիվանդների մոտ բարձր խտության լիպոպրատինների բարձրացում (HDL) (ներառյալ Ֆրիդրիխսոնի դասակարգումը ըստ տիպի IIa հիպերլիպիդեմիա) եւ խառը հիբրիխոլեստերէմեմիա (տիպի IIb hyperlipidemia ըստ Ֆրեդերիկսոնի դասակարգման);
- Նվազեցնելու ընդհանուր խոլեստերինի HDL- ի հարաբերակցությունը, ինչպես նաեւ LDL- ն HDL- ի նկատմամբ:
Շաքարային դիաբետի Zokor- ով հիվանդները սահմանվում են նվազեցնել ծայրամասային անոթային բարդությունների զարգացումը, այդ թվում `տրոֆիկ խոցերի ձեւավորումը, ցածր ծայրահեղությունների վերացման եւ ամպուտացիայի անհրաժեշտությունը:
Հակացուցումները
Zokor- ը չի սահմանվում.
- Սիմվասթատին կամ թմրամիջոցների օժանդակ բաղադրիչին հայտնի hypersensitivity դեպքում;
- Լյարդային հիվանդություն ունեցող հիվանդները ակտիվ փուլում կամ անհայտ աստվածաբանության պլազմային տրանսամինազաների համառ աճով;
- Հղիության ընթացքում;
- Կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում;
- Մինչեւ 18 տարեկան երեխաները:
Բուժման ընթացքում զգույշ դիտարկումը անհրաժեշտ է.
- Սիմվաստաթինի հետ նախորդ թերապիայի ընթացքում կամ ռիսկի ենթարկված պատմություն ունեցող հիվանդների կողմից (օրինակ, տառապում էր երիկամային անբավարարությունից);
- Մարդիկ, ովքեր բուժման սկսվելուց առաջ ալկոհոլ օգտագործեցին,
- Շարունակվող բարձր մակարդակի շիճուկ տրանսամինազային մակարդակ ունեցող հիվանդները (եթե այդ ցուցանիշը 3 անգամ ավելի բարձր է, քան վերին նորմալ տիրույթը, դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի);
- Խիստ երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները (խորհուրդ չեն տրվում 10 մգ օրական դոզան գերազանցել):
Դոզավորում եւ կառավարում
Նախքան Zocor- ի մեկնարկը, հիվանդը սահմանվում է ստանդարտ hypocholesterol սննդակարգ, որը պետք է հետեւի հիվանդին եւ ամբողջ բուժման ընթացքին:
Դոզան ընտրվում է առանձին, անհրաժեշտության դեպքում, դրա ավելացումը կատարվում է աստիճանաբար `առնվազն 4 շաբաթով: Առավելագույն թույլատրելի օրական դեղաչափը կազմում է 80 մգ: Վերցրեք դեղը պետք է լինի օրվա մեկ անգամ, երեկոյան:
Որպես կանոն, միջին թերապեւտիկ դոզաներն են `
- Կոռոնային արտրի հիվանդություն ունեցող հիվանդների եւ դրա զարգացման բարձր ռիսկի, այդ թվում `շաքարային դիաբետով հիվանդների, ծայրամասային անոթային հիվանդությունների, ինսուլտի կամ այլ ցերեկային հիվանդությունների հիվանդների համար` 40 մգ;
- Երբ հիպերկոլեստերէմեմիան (ներառված չէ վերը նշված ռիսկի կատեգորիաներում) - 20 մգ: Եթե Ձեզ անհրաժեշտ է LDL- ի զգալի նվազում (ավելի քան 45%), դոզան ավելանում է մինչեւ 40 մգ: Մեղմ եւ չափավոր հիպերքոլեստերէմեմիայի դեպքում 10 մգ ընդհանուր առմամբ բավարար է:
Առնվազն 20 մգ, առավոտյան եւ կեսօրին, ապա 40 մգ երեկոյան, կարող է կիրառվել հոմոսիգոգեբանական ընտանեկան հիպերկոլեստերէմեմիայի դեպքում օրական 40 մգ կամ օրական 80 մգ:
Zokor- ը օգտագործվում է որպես մեկ գործակալ, ինչպես նաեւ `կալցիումի թթվային սինթետաններով:
Նիկացինի (> 1 գ / օր) կամ cyclosporin- ի, gemfibrozil- ի, danazol- ի կամ այլ ֆիբրատի (բացի fenofibrate- ից) լիպիդների իջեցման դոզան ընդունող հիվանդները, որոնք նախատեսված են 10 օրվա օրական օրվա համար:
Verapamil կամ amiodarone ունեցող հիվանդների համար Zocor- ի առավելագույն չափը 20 մգ է:
Փոքր երակային անբավարարությամբ հիվանդները չեն կարող հարմարեցնել սիմվասթատինի դոզան: Խիստ երիկամային անբավարարության դեպքում խորհուրդ չի տրվում ընդունել ավելի քան 10 մգ / օր: Եթե ավելի մեծ դոզաների կարիք կա, բուժումը պետք է իրականացվի հատուկ վերահսկողության ներքո:
Կողմնակի ազդեցությունները
Հիմնականում, Zokor- ը լավ է հանդուրժում: Կողմնակի ազդեցությունները, եթե դրանք առաջանում են, սովորաբար թույլ են արտահայտվում եւ անցողիկ են:
Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները, Zocor- ի առնչությամբ `
- Որովայնային ցավ, փորկապ / աղիք, սրտխառնոց եւ / կամ փսխում, աղմուկ, հազվադեպ - պանկրեատիտ, հեպատիտ, դեղնություն;
- Աստենիան, գլխացավ, գլխապտույտ, ծայրամասային նյարդաբանություն;
- Մալգիա, հազվադեպ `մոոպաթիա / ռաբդոմիոլիզիզմ;
- Մաշկի խայթոց, փրիտուր, դերմատոմիոզիտ, ալոպեկիա;
- Անեմիա, պարեստեզիա, մկանային ցավեր, ընդհանուր վնասվածք;
- Լուպուսի նմանատիպ սինդրոմը, անջիոիէմեմիան, ռեւմատիկ պոլիմիալգիան, էոզոֆիլիան, թրոմբոցիտոպենիան, ավելացնում ESR- ն, vasculitis, arthritis, photosensitization, üticaria, ջերմություն, arthralgia, շնչառության շեղում, մաշկի hyperemia.
Կան նաեւ առանձին զեկույցներ, տրանսամինազների մակարդակի մշտական եւ հստակ աճի զարգացման, գամմա-գլուտամիլտստպրեպիդիդայի, ալկալային ֆոսֆատազի եւ ռեատինֆոսֆոկինազի ակտիվության բարձրացման մասին:
Հատուկ հրահանգներ
GM-CoA reductase- ի այլ խոչընդոտների նման, Zocor- ը կարող է առաջացնել մոոպաթիա, որը արտահայտվում է մկանային ցավից, քնքշությունից, ընդհանուր թուլությունից եւ կատուների ֆոսֆոքինազի ավելացումից (10 կամ ավելի անգամ նորմայի վերին սահման): Որոշ դեպքերում, մոոպաթիան կարող է դրսեւորվել որպես ռաբբիդոլիզիզմ, երբեմն ճակատագրական:
Միոպատիայի / ռաբդոմիոլիզի ռիսկը մեծանում է միաժամանակյա օգտագործման միջոցով.
- CYP3A4- ի հզոր հսկիչները, ներառյալ կլարիտոմիկինը, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, ՄԻԱՎ-ի պրոտեեպայի ինհիբիտորները, telithromycin, nefazodone;
- այլ lipid- իջեցնող նյութեր, որոնք CYP3A4- ի ուժեղ inhibitors չէ, բայց կարող են առաջացնել մոնոպատիա, երբ որպես monodrugs, ներառում են gemfibrozil եւ այլ fibrates (բացի fenofibrate), lipid- ի իջեցում doses of niacin;
- ցիկլոսկոպին, դենազոլ;
- amiodarone, verapamil;
- դիլիթազեմ:
Կարեւոր է նշել, որ գրեյպֆրուտի հյութը պարունակում է մի քանի բաղադրիչ, որոնք արգելակում են CYP3A4- ը եւ կարող են բարձրացնել արյան մեջ CYP3A4- ով օրգանիզմով նյութափոխանակված դեղերի կոնցենտրացիան: Օրական մեկ բաժակ հյութ օգտագործելով, այս ազդեցությունը նվազագույն է եւ չունի կլինիկական նշանակություն, սակայն այն զգալիորեն ավելանում է օրական ավելի քան 1 լիտր գրեյպֆրուտի հյութի օգտագործմամբ: Դա պետք է հաշվի առնել «Զոկոր» -ի հետ բուժման ժամանակ:
20 մգ-ով կամ ավելի մեծ չափաբաժինով, սիմվասթատինը կումարինի հակաոագուլացողների ազդեցությունն ուժեղացնում է եւ ավելացնում է արյունահոսության վտանգը: Այդ պատճառով պրոտոմբինային ժամանակը պետք է որոշվի, նախքան թերապիայի սկիզբը եւ պարբերաբար ամբողջ բուժման ընթացքում սկսելու Զոկորը:
Անալոգներ
Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.
Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները
Store Zokor- ը պետք է լինի չոր, մութ տեղում 30 ºС ջերմաստիճանում: Սայլի կյանքը `2 տարի: