Velcade

Velcade- ը հակաբորբոքային դեղ է, որն օգտագործվում է չարորակ ուռուցքների բուժման համար:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Velcade- ն արտադրվում է լիոֆիլիսատի տեսքով, որի լուծումը պատրաստվում է ներերակային կամ տարանջատման համար: Այն սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշի / լիոգրաֆիզացված զանգված է:

Մեկ շղարշ պարունակում է 3,5 մգ բորտեզոմիբ (PS-341): Օժանդակ բաղադրիչներ. Ազոտ եւ մանիտոլ:

Դեղերի դեղամիջոցը գալիս է 10 մլ:

Օգտագործման ցուցումներ

Որպես բուժման 1 տիպի թերապիա, Velcade- ն սահմանվում է որպես բազմակի իմելոմայի համալիր բուժման (քաղցկեղ, ոսկրածուծի պլազմա բջիջների լեյկոցիտ) տեսակ:

Velcade- ի օգտագործումը, որպես 2 տիպի թերապիայի միջոց, հարմար է առնվազն 1 տիպի թերապիայի ենթարկված հիվանդների համար բազմակի իմելոմայի եւ մանտի բջջային լիմֆոմայի (բարձրորակ Բ-բջիջների նորաբլազմ) համար:

Հակացուցումները

Թմրանյութի ծանոթագրության համաձայն, Velcade- ը չպետք է սահմանվի հետեւյալի համար.

• Անզգայունություն `մանիտոլին, բորտեզոմիբ եւ / կամ բորին;
• Սուր անոթային թոքերի հիվանդություն.
• Պերիկարդիական վնասվածքներ;
• Հղիության եւ կրծքով կերակրման ժամանակաշրջան:

Մանկաբուժության մեջ Velcade- ի հետ կապված փորձ չկա, եւ, հետեւաբար, արգելվում է դեղորայքը սահմանել 18 տարեկանից ցածր երեխաների եւ դեռահասների համար:

Սրանից զգուշությամբ դեղը սահմանվում է հետեւյալի համար.

• Լյարդի չափազանց ծանր եւ խիստ խախտումները.
• Վիրաբույժ ծանր դիսֆունկցիան.
• Syncope;
• Դիհրեցումը կաթվածի կամ փսխումների ֆոնին.
• Միաժամանակ CYP3A4- ի եւ CYP2C9 իզօզենների, գրիպի հիպոգլիկեմիկ միջոցների հակաբիոտենզենային դեղերի, ինհիբիտորների կամ ենթածրագրերի օգտագործումը,
• Փորկապություն;
• Սրտի անբավարարության զարգացման ռիսկը:

Բացի այդ, Velcade- ի հրահանգները ցույց են տալիս, որ թրոմբը մանրակրկիտ օգտագործման կարիք ունի ցավազուրկ պետությունների, էպիլեպսիայով կամ դիաբետիկ նյարդավիրաբուժության ցուցումներ ունեցող հիվանդների մոտ:

Դոզավորում եւ կառավարում

Velcade- ն նախատեսված է միայն տարանջատված եւ ներերակային կառավարման համար:

Ի intrathecal (անմիջապես մեջ cerebrospinal հեղուկ համակարգի) վարչարարության, որոշ դեպքերում մահացու ելքը արձանագրվեց!

Լուծման օպտիմալ կոնցենտրացիան `ներարկումով / ներարկումով` 1 մգ / մլ, սելեկցիոնով `2.5 մգ / մլ:

Շնորհիվ այն հանգամանքի, որ Velcade- ի տարբեր մեթոդներով լուծույթի լուծումը զգալիորեն տարբերվում է, դեղորայքի հաշվարկման խնդիրներին պետք է մոտենալ հատուկ խնամքով:

1. Մոնոթերապիա

Որպես monotherapeutic գործակալ, Velcade խորհուրդ է տրվում ներարկվել մեջ subcutaneous հյուսվածքի կամ ներարկվել մեջ երակ է 3-5 վայրկյան:

Դեղերի մեկնարկային դոզան հիվանդի մակերեսին մեկ քառակուսի մետրի համար կազմում է 1.3 մգ: Այս դեղաչափը հաշվարկվում է շաբաթական 2 անգամ `1, 4, 8 եւ 11 օրվա ընթացքում, երկու շաբաթվա ընթացքում: Մեկ դասընթացի վերջում կանգնած է 10-օրյա ընդմիջում (12-ից 21 օր): Պետք է հիշել, որ թմրամիջոցների հաջորդական դեղամիջոցների ներարկումները պետք է առնվազն 72 ժամ տեւեն:

Թերապեւտիկ արձագանքի աստիճանի գնահատումը կատարվում է հիվանդների 3-րդ եւ 5-րդ ցիկլերի ընդունումից հետո Velcade- ի օգտագործմամբ:

Երբ կլինեն լիարժեք կլինիկական արձագանք, կատարվում է լրացուցիչ 2 թերապիա:

Եթե ​​բուժման տեւողությունը գերազանցում է 8 ցիկլը, Velcade- ն թույլատրվում է օգտագործել ինչպես ստանդարտ սխեմա, այնպես էլ սպասարկման թերապիայի սխեման, որը ներառում է շաբաթական լուծման 4 շաբաթվա ընթացքում `1, 8, 15 եւ 22 օր: Ընթացքի վերջում 23-ից 35 օրվա ընթացքում պահպանվում են 13-օրյա ընդմիջում:

Թերապիայի կլինիկական արձագանքների բացակայության դեպքում (այսինքն, եթե հիվանդությունը շարունակում է առաջընթացի կամ կայունացնի, համապատասխանաբար, բուժման 2 կամ 4 փուլերից հետո), Velcade- ի հրահանգով, դեղերի վարումը թույլատրվում է համակցված դեհսեթեթասոնի բարձր չափաբաժնի հետ:

2. Համակցված թերապիա

Այս դեպքում Velcade- ը ներարկվում է ենթամանրակերտի հյուսվածքի կամ ճառագայթով 3-5 վայրկյանում երակային մեջ: Մելֆալանը եւ նախնիսոնը բանավոր են ընդունվում:

Բուժումը ներառում է 9 շաբաթական 6 ցիկլեր: Առաջինից մինչեւ չորրորդ փուլը, այս թմրամիջոցը շաբաթական երկու անգամ (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 եւ 32 օր), եւ հինգերորդից մինչեւ իններորդ ցիկլի - շաբաթական մեկ անգամ (1, 8, 22 եւ 29 օր):

Դոզայի ճշգրտումը եւ Velcade- ի կիրառման մեթոդը իրականացվում են կախված հիվանդի մարմնի բնութագրերից եւ դեղերի բուժման պատասխաններից, ուռուցքային գործընթացի զարգացման փուլից եւ ընդհանուր կլինիկական վիճակից:

Կողմնակի ազդեցությունները

Velcade- ի անվտանգության պրոֆիլները նման են միզապարկի օգտագործման եւ այլ դեղերի հետ համատեղ (melphalan եւ prednisone):

Ամենատարածված կողմնակի բարդությունները հետեւյալն են.

• Թրոմբոցիտոպենիա, նեյտրոֆենիա, անեմիա;
• Սրտային խանգարումներ, սրտի կաթվածներ, սրտի կաթվածներ, սրտամկանի ինֆարկտ, սրտային անբավարարության զարգացում / սրացում, թոքային ուռուցք, ամբողջական ատրիոդենտիկուլյար բլոկ, արյան խոռոչի հիպոկինեզիա, սինուսային հանգույցի դադարեցում, ատրիբի ֆիբրիլյացիա;
• Սրտխառնոց, փորլուծություն, կոկորդի խոռոչ եւ փորկապ, փորկապություն, փսխում;
• Գլխացավ, չոր բերան, ծայրամասային նյարդաբանություն, պարեստեզիա, դեպրեսիա, շփոթություն, անքնություն, գլխացավ, աչքի ցավ, բորբոքված տեսողություն;
• Սնուցում, հիպերտոնիկ կամ հիպոկալեմիա, մաշկի վրա թրթռում, շնչառություն, մալալիա, ավելորդ հոգնածություն, հիպերտերմիա:

Հատուկ հրահանգներ

Բուժման հետ Velcade- ը պետք է իրականացվի միայն այն մասնագետի վերահսկողության ներքո, ով ունի հակաբեղմնավորիչ քիմիաթերապեւտիկ միջոցների օգտագործման համար բավարար փորձ:

Անալոգներ

Velcade- ի անալոգներն են Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginase, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge դեղերը:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Store Velcade- ը պետք է լինի չոր, մութ տեղում: Օպտիմալ ջերմաստիճանը մինչեւ 25 ° C: Լիֆֆիլիսայի պահվածքը 36 ամիս է, պատրաստված լուծումը `8 ժամ: