Նիզորթ - հակաբորբոքային նյութ արտաքին եւ ներքին օգտագործման համար:
Ազդեցության ձեւը եւ կազմը
- Պլանշետներ `հարթ, կլոր, ռիսկի մեկ կողմում, փորագրված« K 200 », մյուս կողմից` փորագրված «JANSSEN» (10 հատ մի բլբարի մեջ, 1 կամ 3 խողովակաշարով);
- Արտաքին օգտագործման համար կրեմ 2% `միատարր, սպիտակ (15 գ յուրաքանչյուր ալյումինե խողովակներում, մի խավաքարտ փաթեթի 1 խողովակի մեջ);
- Շամպուն 2%. Կարմիր նարնջագույն (25 կամ 60 մլ պլաստմասե շշերի մեջ, պտուտակով գլխիկով, 1-ին շիշով):
Ակտիվ բաղադրիչ `ketoconazole, բովանդակությունը`
- 1 դեղահատ - 200 մգ;
- 1 գ սերուցք `20 մգ;
- 1 գ շամպուն `20 մգ:
Օժանդակ նյութեր.
- Պլանշետներ `մաքրված ջուր, կոլոիդային սիլիկոնային երկօքսիդ, պոլիվիդոն K90, լակտոզային մոնոհիդատ, եգիպտացորենի օսլա, միկրոկրիստոնեական ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստերաթ:
- Կրեմ `ցետիլային ալկոհոլ, ստերիլային ալկոհոլ, պրոպիլեն գլիկոլ, պսիսորբաթ 60, պսորսորբաթ 80, սորբիտան ստերեաթ, էզոպպրիլլիրիստատ, նատրիումի սուլֆիտ անջուր, մաքրված ջուր;
- Շամպուն `դիոդիումի լաուրիլ սուլֆոսուկցինատ, մակրոլոֆիլմի մետիլեն դեքստրոզե դիոլեաթ, կոկոսի յուղի դիետանոլամիդ ճարպաթթուներ, նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, իդիդո, կոլագեն հիդրոզոլաթթու, հիդրոքլորիդ, նատրիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրոքսիդ, ջուր, կարմիր հմայիչ ներկ, E129)):
Օգտագործման ցուցումներ
Հաբերը
Մաշկի, լորձաթաղանթների եւ գլխի հարուցիչների առաջացման հետեւանքով առաջացած տեղային բուժումը անարդյունավետ է կամ տեղական թերապիան չի տարածվում վնասված հատվածների լուրջ վնասվածքի կամ մեծ չափերի պատճառով, ինչպես նաեւ հակաբորբոքային այլ համակարգային դեղերի դիմադրության կամ անհանդուրժողականության դեպքերով գործողություններ.
- Pityriasis versicolor;
- Բերանի եւ կոկորդի քաղցկեղ:
- Dermatophytosis;
- Մաշկի քրոնիկ քրոնիկները եւ լորձաթաղանթի քրոմոսոմը.
- Քրոնիկ կրկնվող հեշտոցային քաղցկեղ.
- Ֆոլիկուլիտը, որը առաջացել է Մալոշզիայի ցեղի սնկով:
Systemic fungal infections:
- Histoplasmosis;
- Բլաստոմիկոզ;
- Coccidioidosis;
- Պարաքոկկիդիոիդոզ:
Կրեմ
Մաշկի մաշկային բորբոքումները, որոնք առաջացել են Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:
- Մաշկի քաղցրավենիք;
- Սիբորխիկ dermatitis առաջացրած Pityrosporum ovale;
- Կծու մարզիկի հիվանդություն.
- Pityriasis versicolor;
- Epidermofitiya ձեռքերը եւ ոտքերը;
- Ringworm հարթ մաշկը:
Շամպուն
Կանխարգելման եւ բուժման վարակները, որոնք առաջացնում են խմորիչ Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):
- Կաթնաշոռ;
- Սաբորխիկ dermatitis;
- Տեղական մասշտաբի տարբերակ:
Հակացուցումները
Բոլոր դեղաչափերի ձեւերում Նիզորալը հակադրվում է բաղադրիչների նկատմամբ հիպերսենսունակության դեպքում:
Հաբերի տեսքով դեղը չպետք է սահմանվի հետեւյալ դեպքերում.
- Լակտոզային անհանդուրժողականություն, լակտազի դեֆիցիտ, գլյուկոզա-գալակտոզային մալաբսպսպսացիա;
- Լյարդի հիվանդությունները (սուր եւ քրոնիկ);
- Երեխայի տարիքը `մինչեւ 3 տարեկան;
- Ergot ալկալոիդների միաժամանակյա օգտագործումը (օրինակ, ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine, methylergometrine);
- Միաժամանակ օգտագործվող eplerenone, everolimus, irinotecan, nisoldipine;
- HMG-CoA իջեցման բջիջների միաժամանակյա օգտագործումը CYP3A4 իզոիմիմով (սիմվաստաթին, lovastatin) միջոցով metabolized;
- Տրիազոլամի, midazolam- ի բանավոր ձեւերի միաժամանակյա օգտագործումը,
- Միաժամանակյա օգտագործումը substrates isozyme 3A4 Հյուրատետր cytochrome P450 (CYP3A4), ինչպես, օրինակ, mizolastine, disopyramide, dofetilide, cisapride, halofantrine, bepridil, astemizole, pimozide, quinidine, terfenadine, sertindole, domperidone, levacetylmethadol (levometadil);
- Դեղերի նկատմամբ հիպերսենսիվությունը:
Բարդությունների ռիսկի հետեւանքով, Նիզորալ դեղահատերը պետք է օգտագործվեն զգուշավորությամբ հետեւյալ դեպքերում.
- Ստամոքսի ցածր թթվայնությունը.
- Ադրոնալ անբավարարություն կամ սահմանամերձ պետություններ, ինչպես նաեւ զգալի սթրեսի ենթարկված հիվանդներ, ներառյալ լայնածավալ վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ (հոդերի ֆունկցիան պետք է վերահսկվի, քանի որ հնարավոր է «կորտիզոլի արձագանքման» նվազում);
- Ալկոհոլի չարաշահում (կա disulfiram- ի նման ռեակցիա):
- Պոտենցիալ հեպատոթոքսիկ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը.
- Հակասիտային դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը (դոզաների միջեւ պետք է պահպանվի առնվազն 2 ժամյա պարբերականությամբ).
- Ախուրհիդրիա ունեցող հիվանդները կամ ստացող դեղերը, որոնք ճնշում են ստամոքսի հիդրոքլորային թթվի սեկրեցությունը, օրինակ, պրոտոնային պոմպի արգելիչները կամ H 2 -histamine receptor blockers (այս դեպքերում խորհուրդ է տրվում Նիսորսյան պլաստիկների բաժանել կոլա խմիչքներով);
- Հղիության եւ կրծքով կերակրման (դեղը կարող է սահմանվել միայն այն դեպքում, երբ ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պոտենցիալ ռիսկերը):
Դոզավորում եւ կառավարում
Հաբերը
Նիզօրալի տախտակաձեւի ձեւով պետք է բանավոր, նախընտրելի է ճաշերով (կլանումը բարելավելու համար):
Մեծահասակները եւ երեխաները, որոնք ավելի քան 30 կիլոգրամ կշռում են, 1 դեղահատ են օրական մեկ անգամ: Եթե բարելավում չի նկատվում, դոզան ավելանում է մինչեւ 400 մգ 1 անգամ: Վագինալ քենդիազի համար առաջարկվող դոզան օրական 2 անգամ 1 անգամ է:
3 տարեկանից բարձր երեխաների համար, կշռում են 15-30 կգ, դեղը սահմանվում է օրական 1 անգամ ½ դեղահատ:
Բուժման միջին տեւողությունը `կախված ցուցումներից.
- Վագինային քաղցրավենիք `7 օր;
- Licolor versicolor - 10 օր;
- Մաշկի քաղցկեղ եւ բերանի խոռոչի մոտ 2-3 շաբաթ;
- Մաշկի իմպլանտների պատճառած միկոզոսները `մոտ 4 շաբաթ;
- Գլխի մորուքային վնասվածքները `4-8 շաբաթ;
- Histoplasmosis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis- մոտ 6 ամիս:
Անկախ ցուցումներից, բուժումը պետք է շարունակական լինի, ոչ միայն կլինիկական պարամետրերը, այլեւ լաբորատոր ցուցանիշները չեն նշում պաթոգենի ոչնչացումը, քանի որ թերապիայի անբավարար տեւողությունը կարող է հանգեցնել վարակիչ հիվանդության կրկնության: Այնուամենայնիվ, պետք է հիշել, որ անհրաժեշտ է չեղյալ համարել դեղը եւ գնահատել լյարդի գործառույթը լաբորատորիայում որպես հիգիենայի, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, մուգ նյարդի գույն, փսխում, անորեքսիա, դեղնություն:
Կրեմ
Կրեմի ձեւով դեղը պետք է կիրառվի տուժածին եւ հարակից տարածքներին օրական 1-2 անգամ:
Բուժման սովորական տեւողությունը `
- Pityriasis versicolor, խմորիչ վարակների - 2-3 շաբաթ;
- Կծու մարզիկ `2-4 շաբաթ;
- Սաբորխիկ dermatitis - 2-4 շաբաթ;
- Դերմատոմիկոզը հարթ մաշկի վրա `3-4 շաբաթ;
- Էպիդերմոֆիտիա կանգառում `4-6 շաբաթ:
Սեֆոռեժային dermatitis կրեմի հետ պահպանման թերապիայի համար պետք է կիրառել շաբաթական 1-2 անգամ:
Շամպուն
Անկախ հիվանդի տարիքից, շամպուն պետք է կիրառվի մարմնի տուժած տարածքներին 3-5 րոպե, այնուհետեւ ջրով լվացվեն:
- Pityriasis versicolor- բուժում - օրական 5 անգամ 1 անգամ, կանխարգելում `օրական 1 անգամ` ամառվա սկզբից 3 օր առաջ:
- Սաբորխիկ dermatitis եւ թեփ: բուժում - շաբաթը 2 անգամ, 2-4 շաբաթվա ընթացքը, կանխարգելումը - 1-2 անգամ 1-2 անգամ:
Կողմնակի ազդեցությունները
Երբ օգտվում եք «Նիզալլ» հաբերից, հնարավոր հետեւյալ կողմնակի ազդեցությունները.
- Նյարդային համակարգ. Գլխացավ; խոցելիություն, հոգնածություն, ընդհանուր թուլություն, անհանգստություն, paresthesia, գլխապտույտ, քնկոտություն, անքնություն, ինտենսիվ բարձրացում intracranial ճնշման * (օրինակ, փոքրիկ երեխաների ճարպակալումը, օպտիկական նյարդային սկավառակների պատվաստումը);
- Gastrointestinal: diarrhea, որովայնային ցավ, սրտխառնոց, փսխում, աննորմալ լյարդի գործառույթը, dyspepsia, լեզու գունաթափում, dysgeusia, չոր բերանը, որովայնային շեղումը, փորկապություն, դեղնություն, թունավոր hepatitis (hypercreatininemia, ալկալային ֆոսֆատազների կամ բորբոքային transaminases ), ծանր hepatotoxicity * (ներառյալ լյարդի ձախողումը (ներառյալ փոխպատվաստման եւ մահվան դեպքերը), hepatonecrosis (biopsy), cholestatic hepatitis, լյարդի ցիրազ);
- Էնդոկրին համակարգ `գինեկոմաստիա, ադրենալ անբավարարություն *;
- Մտածմունքային օրգանները `ֆոտոֆոբիա;
- Իմունային համակարգը `կեղծ-ափապակտիկ ցնցում, ալերգիկ պայմաններ * (այդ թվում, սրտխառնոց, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, անջիեեդեա, անաֆիլակտիկ ցնցում);
- Մետաբոլիզմ եւ սնուցում. Հիպերլիպիդեմիա, անորեքսիա, աճող ախորժակ, ալկոհոլի անհանդուրժողականություն;
- Մկանային-կմախքային համակարգ `մալալիա, արթրալգիա *;
- Reproductive համակարգը `menstrual disorders;
- Շնչառական համակարգ.
- Սրտանոթային համակարգը `արտրական ճնշման orthostatic իջեցում.
- Ուրոգողական համակարգ `azoospermia *, erectile dysfunction *;
- Մաշկը եւ տարանջատված ճարպը. Քոր առաջացում, ալերգիկ ախտահարում, ողնաշարի բազմաձեւ, քերոդերման, dermatitis, flushing, alopecia, photosensitivity *;
- Լաբորատոր ցուցանիշներ. Թրոմբոցիտների քանակի նվազում, թրոմբոցիտոպենիա *;
- Այլ: ծայրամասային edema, ջերմություն, ցնցում, պլազմայի թեստոստերոնի կոնցենտրացիայի ժամանակավոր նվազում *:
* - հետադարձ գրանցման շրջանում հազվադեպ նկատվում են կողմնակի բարդություններ:
Նիսորսին քիմիական ձեւով դիմելիս հնարավոր է այրվող սենսացիա եւ գրգռում: Հազվագյուտ դեպքերում առաջանում են հետեւյալ հետեւանքներ.
- Տեղական մաշկի ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ. կոնտակտային dermatitis;
- Իմունային համակարգը `ürtikeria, գերակշռողություն;
- Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը. Ցնցում, erythema, pruritus:
Օգտագործելով շամպուն Nizoral հնարավոր:
- Իմունային համակարգ. Հիպոֆոնտային ռեակցիաներ.
- Տեսիլքի մարմինը `աճեցված արցունքը, աչքի գրգռումը.
- Համակարգային խանգարումներ եւ տեղական ռեակցիաներ. Պշտուլներ, պրուրիտուս, մաշկի ռեակցիաներ, գրգռման եւ erythema կիրառման վայրում, հիպերտենսիվություն;
- Վարակիչներ. Folliculitis;
- Նյարդային համակարգ. Ճաշակի զգայունության խախտում.
- Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը `չոր մաշկը, շփման մաշկը, մաշկի վնասվածքը, մաշկի կեղեւը, սենսացիան, ալոպիան, պզուկները, մաշկի ցավը, մաշկի գույնի փոփոխությունը *, üticaria *, edema *:
* - հետադարձ գրանցման շրջանում հազվադեպ նկատվում են կողմնակի բարդություններ:
Հատուկ հրահանգներ
Ցուցանակների ձեւով Նիզորալը պետք է սահմանվի միայն այն դեպքերում, երբ թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պոտենցիալ ռիսկերը `հաշվի առնելով այլ արդյունավետ հակաբորբոքային դեղամիջոցների առկայությունը:
Նախքան դեղամիջոցի օգտագործումը, անհրաժեշտ է գնահատել լյարդի գործառույթը `բացառել սուր կամ քրոնիկական հիվանդությունները: Հեպատոտոքսիկության առաջին նշանները բաց չթողնելու համար բուժման ընթացքում պետք է պարբերաբար վերահսկեն երիկամների եւ լյարդի ֆունկցիան, ծայրամասային արյան պատկերը:
Նիկորալի օգտագործումը սնկային մենինգիտի մեջ անարդյունավետ է, քանի որ ketoconazole- ն չի ներթափանցում արյան ուղեղի արգելքը:
Եթե մաշկի հիվանդությունները բուժվում են գլուկոկորտիկոստերոիդներով, ապա ketoconazole հաբերը կարող է օգտագործվել ոչ շուտ, քան դրանք չեղյալ համարելուց հետո 2 շաբաթ անց:
Acidic ըմպելիքները մեծացնում են ketoconazole- ի աբսորբոքությունը:
Նիզալի կրեմը նախատեսված է բացառապես արտաքին օգտագործման համար: Օպտիկական պրակտիկայում օգտագործումը արգելված է: Նախնական բուժման դեպքում տեղական կորտիկոստերոիդների դեպքում երկարատեւ բուժումից հետո կանխելու համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել առավոտյան օգտագործումը եւ երեկոյան օգտագործել Nizoral կրեմ, ապա 2-3 շաբաթվա ընթացքում աստիճանաբար հեռացնել ստերոիդները:
Դեղորայքը շամպունի ձեւով օգտագործելու դեպքում պետք է խնամք արվի, որպեսզի կանխվի այն աչքերի մեջ ընկնի: Եթե դա տեղի ունենա, մաքուր ջրի մեջ լվանալը:
Նախնական բուժման դեպքում արդիական կորտիկոստերոիդների դեպքում երկարատեւ բուժումից հետո կանխելու համար խորհուրդ է տրվում շարունակել օգտագործումը Nizoral շամպունի հետ, ապա 2-3 շաբաթվա ընթացքում աստիճանաբար վերացնել ստերոիդները:
Նիզորալը բացասական ազդեցություն չի ունենում ռեակցիայի դրսեւորման վրա եւ ուշադրությունը կենտրոնացնելու ունակության վրա, անկախ դոզայի ձեւից:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Կլինիկական կերպով զգալի փոխազդեցություն չի ստեղծվում Նիսորալի միաժամանակյա օգտագործման հետ կրեմի կամ շամպուն տեսքով այլ դեղամիջոցներով:
Հաբերը
Դեղորայք, որոնք նվազեցնում են ստամոքսային հյութի թթվայնությունը, նվազեցնում են ketoconazole- ի կլանումը, ընդունվել բանավոր:
Ketoconazole- ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում միկրոալիքային օքսիդացման բորբոքիչ դեղերով (օրինակ, carbamazepine, rifabutin, isoniazid, phenytoin, nevirapine, rifampicin), քանի որ դրանք զգալիորեն կրճատում են դրա հագեցվածությունը:
Ռիտոնավիրը ավելացնում է ketoconazal- ի բիոանվտանգությունը, հետեւաբար, պետք է նվազեցվի վերջինիս դոզան:
Ketoconazole- ը կարող է կանխել թմրանյութերի նյութափոխանակությունը, որը բաժանվում է ցիտրոքոմ P450 CYP3A isoenzymes- ով, որի արդյունքում հնարավոր է ընդլայնել եւ / կամ երկարացնել դրանց ազդեցությունները, ներառյալ կողմնակի ազդեցությունները:
Հետեւյալ դեղերի միաժամանակ նշանակմամբ անհրաժեշտ է վերահսկել արյան պլազմայում դրանց համակենտրոնացումը, թերապեւտիկ ազդեցության ծանրությունը եւ կողմնակի բարդությունները (անհրաժեշտության դեպքում պետք է նվազեցվի ketoconazole- ի դեղաչափը).
- Որոշ immunosupressive գործակալները `tacrolimus, cyclosporine, sirolimus;
- Dihydropyridine- ի շարքի դանդաղ կալցիումային ալիքների արգելափակումները, որոնք բաժանվում են CYP3A4 isoenzyme- ով եւ ենթադրաբար `verapamil;
- HMG-CoA իջեցնում են որոշ ատրիբուտներ, օրինակ, ատորվաստաթինը;
- Որոշ anticancer դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են imatinib, docetaxel, busulfan, erlotinib, Vinca վարդագույն alkaloids;
- Որոշ գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, ինչպիսիք են դեքսամետասոն, ֆլուտիկասոն, մետիլպրեդնիսոլոնը, բուդեսոնիդը,
- ՄԻԱՎ-ի պրոտեեպայով արգելիչները, ինչպիսիք են `saquinavir եւ indinavir;
- Անուղղակի anticoagulants;
- Այլ դեղամիջոցներ. Բուսիրոն, բրոտիզոլամ, կարբամազեփին, ալպրազոլամ, կիլոստազոլ, ալֆենտանիլ, սաբաստին, ֆենթանիլ, ռեկբոքսին, էլեցտրտան, ռիֆաբուտին, դիօքսին, դաբիլինիդ, տոլտոդին, մաքրում, սիլդենաֆիլ, կիտեինապին, կիտեինապին, ցեֆֆալոֆենոլ, cedeniophen, cedeniophen, cedenophenol, cedeniophene, tsvterodin, solfenil
Ketoconazole- ն մեծացնում է սուլֆոնիլային խտությունների ավելացումը եւ մեծացնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:
Ալկոհոլի միաժամանակ օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ disulfiram- ի նման ռեակցիան, որը դրսեւորվում է ծայրամասային պատվաստումների, գլխացավի, ցնցումների, սրտխառնոցի, կարմրության պատճառով:
Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները
Պահեք երեխաներից հեռու:
- Պլանշետներ `3 տարի մինչեւ 30 ºС ջերմաստիճաններում;
- Կրեմ `5 տարի` 15-30ºС ջերմաստիճանի պայմաններում;
- Շամպուն - 3 տարի մինչեւ 25 ºС ջերմաստիճանում: