Նիզորալ

Նիզորթ - հակաբորբոքային նյութ արտաքին եւ ներքին օգտագործման համար:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

• Պլանշետներ `հարթ, կլոր, ռիսկի մեկ կողմում, փորագրված« K 200 », մյուս կողմից` փորագրված «JANSSEN» (10 հատ մի բլբարի մեջ, 1 կամ 3 խողովակաշարով);
• Արտաքին օգտագործման համար կրեմ 2% `միատարր, սպիտակ (15 գ յուրաքանչյուր ալյումինե խողովակներում, մի խավաքարտ փաթեթի 1 խողովակի մեջ);
• Շամպուն 2%. Կարմիր նարնջագույն (25 կամ 60 մլ պլաստմասե շշերի մեջ, պտուտակով գլխիկով, 1-ին շիշով):

Ակտիվ բաղադրիչ `ketoconazole, բովանդակությունը`

• 1 դեղահատ - 200 մգ;
• 1 գ սերուցք `20 մգ;
• 1 գ շամպուն `20 մգ:

Օժանդակ նյութեր.

• Պլանշետներ `մաքրված ջուր, կոլոիդային սիլիկոնային երկօքսիդ, պոլիվիդոն K90, լակտոզային մոնոհիդատ, եգիպտացորենի օսլա, միկրոկրիստոնեական ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստերաթ:
• Կրեմ `ցետիլային ալկոհոլ, ստերիլային ալկոհոլ, պրոպիլեն գլիկոլ, պսիսորբաթ 60, պսորսորբաթ 80, սորբիտան ստերեաթ, էզոպպրիլլիրիստատ, նատրիումի սուլֆիտ անջուր, մաքրված ջուր;
• Շամպուն `դիոդիումի լաուրիլ սուլֆոսուկցինատ, մակրոլոֆիլմի մետիլեն դեքստրոզե դիոլեաթ, կոկոսի յուղի դիետանոլամիդ ճարպաթթուներ, նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, իդիդո, կոլագեն հիդրոզոլաթթու, հիդրոքլորիդ, նատրիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրոքսիդ, ջուր, կարմիր հմայիչ ներկ, E129)):

Օգտագործման ցուցումներ

Հաբերը

Մաշկի, լորձաթաղանթների եւ գլխի հարուցիչների առաջացման հետեւանքով առաջացած տեղային բուժումը անարդյունավետ է կամ տեղական թերապիան չի տարածվում վնասված հատվածների լուրջ վնասվածքի կամ մեծ չափերի պատճառով, ինչպես նաեւ հակաբորբոքային այլ համակարգային դեղերի դիմադրության կամ անհանդուրժողականության դեպքերով գործողություններ.

• Pityriasis versicolor;
• Բերանի եւ կոկորդի քաղցկեղ:
• Dermatophytosis;
• Մաշկի քրոնիկ քրոնիկները եւ լորձաթաղանթի քրոմոսոմը.
• Քրոնիկ կրկնվող հեշտոցային քաղցկեղ.
• Ֆոլիկուլիտը, որը առաջացել է Մալոշզիայի ցեղի սնկով:

Systemic fungal infections:

• Histoplasmosis;
• Բլաստոմիկոզ;
• Coccidioidosis;
• Պարաքոկկիդիոիդոզ:

Կրեմ

Մաշկի մաշկային բորբոքումները, որոնք առաջացել են Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:

• Մաշկի քաղցրավենիք;
• Սիբորխիկ dermatitis առաջացրած Pityrosporum ovale;
• Կծու մարզիկի հիվանդություն.
• Pityriasis versicolor;
• Epidermofitiya ձեռքերը եւ ոտքերը;
• Ringworm հարթ մաշկը:

Շամպուն

Կանխարգելման եւ բուժման վարակները, որոնք առաջացնում են խմորիչ Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):

• Կաթնաշոռ;
• Սաբորխիկ dermatitis;
• Տեղական մասշտաբի տարբերակ:

Հակացուցումները

Բոլոր դեղաչափերի ձեւերում Նիզորալը հակադրվում է բաղադրիչների նկատմամբ հիպերսենսունակության դեպքում:

Հաբերի տեսքով դեղը չպետք է սահմանվի հետեւյալ դեպքերում.

• Լակտոզային անհանդուրժողականություն, լակտազի դեֆիցիտ, գլյուկոզա-գալակտոզային մալաբսպսպսացիա;
• Լյարդի հիվանդությունները (սուր եւ քրոնիկ);
• Երեխայի տարիքը `մինչեւ 3 տարեկան;
• Ergot ալկալոիդների միաժամանակյա օգտագործումը (օրինակ, ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine, methylergometrine);
• Միաժամանակ օգտագործվող eplerenone, everolimus, irinotecan, nisoldipine;
• HMG-CoA իջեցման բջիջների միաժամանակյա օգտագործումը CYP3A4 իզոիմիմով (սիմվաստաթին, lovastatin) միջոցով metabolized;
• Տրիազոլամի, midazolam- ի բանավոր ձեւերի միաժամանակյա օգտագործումը,
• Միաժամանակյա օգտագործումը substrates isozyme 3A4 Հյուրատետր cytochrome P450 (CYP3A4), ինչպես, օրինակ, mizolastine, disopyramide, dofetilide, cisapride, halofantrine, bepridil, astemizole, pimozide, quinidine, terfenadine, sertindole, domperidone, levacetylmethadol (levometadil);
• Դեղերի նկատմամբ հիպերսենսիվությունը:

Բարդությունների ռիսկի հետեւանքով, Նիզորալ դեղահատերը պետք է օգտագործվեն զգուշավորությամբ հետեւյալ դեպքերում.

• Ստամոքսի ցածր թթվայնությունը.
• Ադրոնալ անբավարարություն կամ սահմանամերձ պետություններ, ինչպես նաեւ զգալի սթրեսի ենթարկված հիվանդներ, ներառյալ լայնածավալ վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ (հոդերի ֆունկցիան պետք է վերահսկվի, քանի որ հնարավոր է «կորտիզոլի արձագանքման» նվազում);
• Ալկոհոլի չարաշահում (կա disulfiram- ի նման ռեակցիա):
• Պոտենցիալ հեպատոթոքսիկ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը.
• Հակասիտային դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը (դոզաների միջեւ պետք է պահպանվի առնվազն 2 ժամյա պարբերականությամբ).
• Ախուրհիդրիա ունեցող հիվանդները կամ ստացող դեղերը, որոնք ճնշում են ստամոքսի հիդրոքլորային թթվի սեկրեցությունը, օրինակ, պրոտոնային պոմպի արգելիչները կամ H ₂ -histamine receptor blockers (այս դեպքերում խորհուրդ է տրվում Նիսորսյան պլաստիկների բաժանել կոլա խմիչքներով);
• Հղիության եւ կրծքով կերակրման (դեղը կարող է սահմանվել միայն այն դեպքում, երբ ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պոտենցիալ ռիսկերը):

Դոզավորում եւ կառավարում

Հաբերը

Նիզօրալի տախտակաձեւի ձեւով պետք է բանավոր, նախընտրելի է ճաշերով (կլանումը բարելավելու համար):

Մեծահասակները եւ երեխաները, որոնք ավելի քան 30 կիլոգրամ կշռում են, 1 դեղահատ են օրական մեկ անգամ: Եթե ​​բարելավում չի նկատվում, դոզան ավելանում է մինչեւ 400 մգ 1 անգամ: Վագինալ քենդիազի համար առաջարկվող դոզան օրական 2 անգամ 1 անգամ է:

3 տարեկանից բարձր երեխաների համար, կշռում են 15-30 կգ, դեղը սահմանվում է օրական 1 անգամ ½ դեղահատ:

Բուժման միջին տեւողությունը `կախված ցուցումներից.

• Վագինային քաղցրավենիք `7 օր;
• Licolor versicolor - 10 օր;
• Մաշկի քաղցկեղ եւ բերանի խոռոչի մոտ 2-3 շաբաթ;
• Մաշկի իմպլանտների պատճառած միկոզոսները `մոտ 4 շաբաթ;
• Գլխի մորուքային վնասվածքները `4-8 շաբաթ;
• Histoplasmosis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis- մոտ 6 ամիս:

Անկախ ցուցումներից, բուժումը պետք է շարունակական լինի, ոչ միայն կլինիկական պարամետրերը, այլեւ լաբորատոր ցուցանիշները չեն նշում պաթոգենի ոչնչացումը, քանի որ թերապիայի անբավարար տեւողությունը կարող է հանգեցնել վարակիչ հիվանդության կրկնության: Այնուամենայնիվ, պետք է հիշել, որ անհրաժեշտ է չեղյալ համարել դեղը եւ գնահատել լյարդի գործառույթը լաբորատորիայում որպես հիգիենայի, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, մուգ նյարդի գույն, փսխում, անորեքսիա, դեղնություն:

Կրեմ

Կրեմի ձեւով դեղը պետք է կիրառվի տուժածին եւ հարակից տարածքներին օրական 1-2 անգամ:

Բուժման սովորական տեւողությունը `

• Pityriasis versicolor, խմորիչ վարակների - 2-3 շաբաթ;
• Կծու մարզիկ `2-4 շաբաթ;
• Սաբորխիկ dermatitis - 2-4 շաբաթ;
• Դերմատոմիկոզը հարթ մաշկի վրա `3-4 շաբաթ;
• Էպիդերմոֆիտիա կանգառում `4-6 շաբաթ:

Սեֆոռեժային dermatitis կրեմի հետ պահպանման թերապիայի համար պետք է կիրառել շաբաթական 1-2 անգամ:

Շամպուն

Անկախ հիվանդի տարիքից, շամպուն պետք է կիրառվի մարմնի տուժած տարածքներին 3-5 րոպե, այնուհետեւ ջրով լվացվեն:

• Pityriasis versicolor- բուժում - օրական 5 անգամ 1 անգամ, կանխարգելում `օրական 1 անգամ` ամառվա սկզբից 3 օր առաջ:
• Սաբորխիկ dermatitis եւ թեփ: բուժում - շաբաթը 2 անգամ, 2-4 շաբաթվա ընթացքը, կանխարգելումը - 1-2 անգամ 1-2 անգամ:

Կողմնակի ազդեցությունները

Երբ օգտվում եք «Նիզալլ» հաբերից, հնարավոր հետեւյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• Նյարդային համակարգ. Գլխացավ; խոցելիություն, հոգնածություն, ընդհանուր թուլություն, անհանգստություն, paresthesia, գլխապտույտ, քնկոտություն, անքնություն, ինտենսիվ բարձրացում intracranial ճնշման * (օրինակ, փոքրիկ երեխաների ճարպակալումը, օպտիկական նյարդային սկավառակների պատվաստումը);
• Gastrointestinal: diarrhea, որովայնային ցավ, սրտխառնոց, փսխում, աննորմալ լյարդի գործառույթը, dyspepsia, լեզու գունաթափում, dysgeusia, չոր բերանը, որովայնային շեղումը, փորկապություն, դեղնություն, թունավոր hepatitis (hypercreatininemia, ալկալային ֆոսֆատազների կամ բորբոքային transaminases ), ծանր hepatotoxicity * (ներառյալ լյարդի ձախողումը (ներառյալ փոխպատվաստման եւ մահվան դեպքերը), hepatonecrosis (biopsy), cholestatic hepatitis, լյարդի ցիրազ);
• Էնդոկրին համակարգ `գինեկոմաստիա, ադրենալ անբավարարություն *;
• Մտածմունքային օրգանները `ֆոտոֆոբիա;
• Իմունային համակարգը `կեղծ-ափապակտիկ ցնցում, ալերգիկ պայմաններ * (այդ թվում, սրտխառնոց, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, անջիեեդեա, անաֆիլակտիկ ցնցում);
• Մետաբոլիզմ եւ սնուցում. Հիպերլիպիդեմիա, անորեքսիա, աճող ախորժակ, ալկոհոլի անհանդուրժողականություն;
• Մկանային-կմախքային համակարգ `մալալիա, արթրալգիա *;
• Reproductive համակարգը `menstrual disorders;
• Շնչառական համակարգ.
• Սրտանոթային համակարգը `արտրական ճնշման orthostatic իջեցում.
• Ուրոգողական համակարգ `azoospermia *, erectile dysfunction *;
• Մաշկը եւ տարանջատված ճարպը. Քոր առաջացում, ալերգիկ ախտահարում, ողնաշարի բազմաձեւ, քերոդերման, dermatitis, flushing, alopecia, photosensitivity *;
• Լաբորատոր ցուցանիշներ. Թրոմբոցիտների քանակի նվազում, թրոմբոցիտոպենիա *;
• Այլ: ծայրամասային edema, ջերմություն, ցնցում, պլազմայի թեստոստերոնի կոնցենտրացիայի ժամանակավոր նվազում *:

* - հետադարձ գրանցման շրջանում հազվադեպ նկատվում են կողմնակի բարդություններ:

Նիսորսին քիմիական ձեւով դիմելիս հնարավոր է այրվող սենսացիա եւ գրգռում: Հազվագյուտ դեպքերում առաջանում են հետեւյալ հետեւանքներ.

• Տեղական մաշկի ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ. կոնտակտային dermatitis;
• Իմունային համակարգը `ürtikeria, գերակշռողություն;
• Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը. Ցնցում, erythema, pruritus:

Օգտագործելով շամպուն Nizoral հնարավոր:

• Իմունային համակարգ. Հիպոֆոնտային ռեակցիաներ.
• Տեսիլքի մարմինը `աճեցված արցունքը, աչքի գրգռումը.
• Համակարգային խանգարումներ եւ տեղական ռեակցիաներ. Պշտուլներ, պրուրիտուս, մաշկի ռեակցիաներ, գրգռման եւ erythema կիրառման վայրում, հիպերտենսիվություն;
• Վարակիչներ. Folliculitis;
• Նյարդային համակարգ. Ճաշակի զգայունության խախտում.
• Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը `չոր մաշկը, շփման մաշկը, մաշկի վնասվածքը, մաշկի կեղեւը, սենսացիան, ալոպիան, պզուկները, մաշկի ցավը, մաշկի գույնի փոփոխությունը *, üticaria *, edema *:

* - հետադարձ գրանցման շրջանում հազվադեպ նկատվում են կողմնակի բարդություններ:

Հատուկ հրահանգներ

Ցուցանակների ձեւով Նիզորալը պետք է սահմանվի միայն այն դեպքերում, երբ թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պոտենցիալ ռիսկերը `հաշվի առնելով այլ արդյունավետ հակաբորբոքային դեղամիջոցների առկայությունը:

Նախքան դեղամիջոցի օգտագործումը, անհրաժեշտ է գնահատել լյարդի գործառույթը `բացառել սուր կամ քրոնիկական հիվանդությունները: Հեպատոտոքսիկության առաջին նշանները բաց չթողնելու համար բուժման ընթացքում պետք է պարբերաբար վերահսկեն երիկամների եւ լյարդի ֆունկցիան, ծայրամասային արյան պատկերը:

Նիկորալի օգտագործումը սնկային մենինգիտի մեջ անարդյունավետ է, քանի որ ketoconazole- ն չի ներթափանցում արյան ուղեղի արգելքը:

Եթե ​​մաշկի հիվանդությունները բուժվում են գլուկոկորտիկոստերոիդներով, ապա ketoconazole հաբերը կարող է օգտագործվել ոչ շուտ, քան դրանք չեղյալ համարելուց հետո 2 շաբաթ անց:

Acidic ըմպելիքները մեծացնում են ketoconazole- ի աբսորբոքությունը:

Նիզալի կրեմը նախատեսված է բացառապես արտաքին օգտագործման համար: Օպտիկական պրակտիկայում օգտագործումը արգելված է: Նախնական բուժման դեպքում տեղական կորտիկոստերոիդների դեպքում երկարատեւ բուժումից հետո կանխելու համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել առավոտյան օգտագործումը եւ երեկոյան օգտագործել Nizoral կրեմ, ապա 2-3 շաբաթվա ընթացքում աստիճանաբար հեռացնել ստերոիդները:

Դեղորայքը շամպունի ձեւով օգտագործելու դեպքում պետք է խնամք արվի, որպեսզի կանխվի այն աչքերի մեջ ընկնի: Եթե ​​դա տեղի ունենա, մաքուր ջրի մեջ լվանալը:

Նախնական բուժման դեպքում արդիական կորտիկոստերոիդների դեպքում երկարատեւ բուժումից հետո կանխելու համար խորհուրդ է տրվում շարունակել օգտագործումը Nizoral շամպունի հետ, ապա 2-3 շաբաթվա ընթացքում աստիճանաբար վերացնել ստերոիդները:

Նիզորալը բացասական ազդեցություն չի ունենում ռեակցիայի դրսեւորման վրա եւ ուշադրությունը կենտրոնացնելու ունակության վրա, անկախ դոզայի ձեւից:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Կլինիկական կերպով զգալի փոխազդեցություն չի ստեղծվում Նիսորալի միաժամանակյա օգտագործման հետ կրեմի կամ շամպուն տեսքով այլ դեղամիջոցներով:

Հաբերը

Դեղորայք, որոնք նվազեցնում են ստամոքսային հյութի թթվայնությունը, նվազեցնում են ketoconazole- ի կլանումը, ընդունվել բանավոր:

Ketoconazole- ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում միկրոալիքային օքսիդացման բորբոքիչ դեղերով (օրինակ, carbamazepine, rifabutin, isoniazid, phenytoin, nevirapine, rifampicin), քանի որ դրանք զգալիորեն կրճատում են դրա հագեցվածությունը:

Ռիտոնավիրը ավելացնում է ketoconazal- ի բիոանվտանգությունը, հետեւաբար, պետք է նվազեցվի վերջինիս դոզան:

Ketoconazole- ը կարող է կանխել թմրանյութերի նյութափոխանակությունը, որը բաժանվում է ցիտրոքոմ P450 CYP3A isoenzymes- ով, որի արդյունքում հնարավոր է ընդլայնել եւ / կամ երկարացնել դրանց ազդեցությունները, ներառյալ կողմնակի ազդեցությունները:

Հետեւյալ դեղերի միաժամանակ նշանակմամբ անհրաժեշտ է վերահսկել արյան պլազմայում դրանց համակենտրոնացումը, թերապեւտիկ ազդեցության ծանրությունը եւ կողմնակի բարդությունները (անհրաժեշտության դեպքում պետք է նվազեցվի ketoconazole- ի դեղաչափը).

• Որոշ immunosupressive գործակալները `tacrolimus, cyclosporine, sirolimus;
• Dihydropyridine- ի շարքի դանդաղ կալցիումային ալիքների արգելափակումները, որոնք բաժանվում են CYP3A4 isoenzyme- ով եւ ենթադրաբար `verapamil;
• HMG-CoA իջեցնում են որոշ ատրիբուտներ, օրինակ, ատորվաստաթինը;
• Որոշ anticancer դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են imatinib, docetaxel, busulfan, erlotinib, Vinca վարդագույն alkaloids;
• Որոշ գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, ինչպիսիք են դեքսամետասոն, ֆլուտիկասոն, մետիլպրեդնիսոլոնը, բուդեսոնիդը,
• ՄԻԱՎ-ի պրոտեեպայով արգելիչները, ինչպիսիք են `saquinavir եւ indinavir;
• Անուղղակի anticoagulants;
• Այլ դեղամիջոցներ. Բուսիրոն, բրոտիզոլամ, կարբամազեփին, ալպրազոլամ, կիլոստազոլ, ալֆենտանիլ, սաբաստին, ֆենթանիլ, ռեկբոքսին, էլեցտրտան, ռիֆաբուտին, դիօքսին, դաբիլինիդ, տոլտոդին, մաքրում, սիլդենաֆիլ, կիտեինապին, կիտեինապին, ցեֆֆալոֆենոլ, cedeniophen, cedeniophen, cedenophenol, cedeniophene, tsvterodin, solfenil

Ketoconazole- ն մեծացնում է սուլֆոնիլային խտությունների ավելացումը եւ մեծացնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:

Ալկոհոլի միաժամանակ օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ disulfiram- ի նման ռեակցիան, որը դրսեւորվում է ծայրամասային պատվաստումների, գլխացավի, ցնցումների, սրտխառնոցի, կարմրության պատճառով:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Պահեք երեխաներից հեռու:

• Պլանշետներ `3 տարի մինչեւ 30 ºС ջերմաստիճաններում;
• Կրեմ `5 տարի` 15-30ºС ջերմաստիճանի պայմաններում;
• Շամպուն - 3 տարի մինչեւ 25 ºС ջերմաստիճանում: