Meronem

Meronem- ը carbapenem խմբի հակաբակտերիալ թմրանյութ է:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Meronem- ը արտադրվում է փոշու ձեւով `ինտեգրման համար լուծման պատրաստման համար` սպիտակուց `դեղնավուն մոխրագույնից մինչեւ սպիտակ (0.5 գ յուրաքանչյուրը` 10 կամ 20 մլ շշերի մեջ, 10 շիշ `խավաքարտ փաթեթում, 1 գ: շշերի մեջ 30 մլ, 10 շիշ `խառնուրդը վանդակում):

Մեկ շիշ պարունակում է:

• Ակտիվ նյութ `meropenem - 500 կամ 1000 մգ (meropenem trihydrate ձեւով` համապատասխանաբար 570 կամ 1140 մգ);
• Օժանդակ բաղադրիչ `նատրիումի կարբոնատ (անջուր) - 104 կամ 208 մգ:

Օգտագործման ցուցումներ

Meronem- ն օգտագործվում է մեկ կամ ավելի պաթոգենների պատճառած վարակների բուժման համար, որոնք ենթակա են meropenem:

• Septicemia;
• Փափուկ հյուսվածքների եւ մաշկի վարակները.
• Իմունիտետը;
• Որովայնային վարակները.
• Պնեւմոնիա (ներառյալ նոսոկոմիական);
• Նեյտրոֆենայի ֆեֆիլային դրվագներով մեծահասակների հիվանդների մոտ կասկածելի բակտերիալ վարակի հսկողության բուժում (որպես մոնտեր թերապիա կամ հակաբորբոքային կամ հակավիրուսային դեղամիջոցների հետ համատեղ);
• Սրտի տրակտի վարակները.
• Գինեկոլոգիական վարակներ (պալվիկային բորբոքային հիվանդություն, էնդոմետիտ):

Հակացուցումները

• Տարիքը մինչեւ 3 ամիս (հիվանդության այս տարիքային խմբում Meronem- ի օգտագործման արդյունավետության եւ անվտանգության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով);
• Դեղերի նկատմամբ հիպերսենսիվությունը:

Այն պետք է օգտագործվի զգուշությամբ, դիզպեպսիայով հիվանդների մոտ (հատկապես կոլիտի հետ կապված), ինչպես նաեւ պոտենցիալ նեֆրոտոքսիկ դեղերի հետ համատեղ:

Մեդիկինային դիմացկուն ստաֆիլոկոկի պատճառած վարակակիր հիվանդներին դեղերի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Հղիության ընթացքում եւ լակտացիայի ընթացքում Meronema- ի օգտագործումը թույլատրելի է միայն այն դեպքերում, երբ մոր թերապիայի ակնկալվող ազդեցությունը զգալիորեն գերազանցում է զարգացող պտղի կամ երեխայի համար ռիսկը: Անհրաժեշտության դեպքում, բուժքույր կանանց կողմից դեղերի օգտագործումը պետք է հաշվի առնել բուժման ժամանակահատվածի կրծքով կերակրման դադարեցումը:

Դոզավորում եւ կառավարում

Meronem փոշիից պատրաստված լուծույթը ներծծվում է 15-30 րոպեի ներարկային ներարկման ձեւով կամ առնվազն 5 րոպե ներծծված բուլուս ներարկում:

Մեծահասակների համար թմրանյութի դոզան որոշվում է առանձին `կախված հիվանդի վիճակը, վարակի տեսակը եւ ծանրությունը:

Առաջարկվող օրական չափաքանակները:

• Գինեկոլոգիական վարակները, թոքաբորբը, փափուկ հյուսվածքների, մաշկի վարակը, սնդիկային համակարգը `յուրաքանչյուր 8 ժամում 500 մգ,
• Հիվանդանոցի պնեւմոնիա, պերիտոնիտ, կասկածելի բակտերիալ վարակ, նեյտրոֆենիայի հետ կապված հիվանդների մոտ, sepsisemia: 1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում;
• Meningitis: 2000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում:

Կրեատինինի (CK) քաղցկեղի քաղցկեղի նվազեցման դեպքերում, 50 րոպե մեկ կամ ավելի պակաս մաքրություն, Meronema դեղաչափերը (500, 1000 կամ 2000 մգ) եւ ներարկումների միջեւ ընկած ժամանակահատվածները, կախված են ապացույցներից, պետք է փոխվեն հետեւյալ կերպ.

• QC- ն 10 րոպեից պակաս է, դոզան կրճատվում է 2 անգամ, վարչարարության հաճախականությունը ամեն 24 ժամում է,
• QC 10-25 սմ րոպեում. Դոզան կրճատվում է 2 անգամ, վարման հաճախականությունը `ամեն 12 ժամը,
• CC 26-50 մլ / րոպե: Դոզան չի փոխվում, վարման հաճախականությունը `ամեն 12 ժամ:

Հեմոդիալիզի ժամանակ թմրանյութի արտահոսքը պայմանավորված է նրանով, որ եթե անհրաժեշտ է շարունակել թերապիան, ապա խորհուրդ է տրվում կիրառել անհրաժեշտ դոզան ընթացակարգի վերջում `արդյունավետ պլազմայի կոնցենտրացիայի վերականգնման համար:

Բացակայում է թերապեւտիկ դիալիզի ենթարկված հիվանդների թմրանյութերի օգտագործման փորձը:

Դոզայի ճշգրտումը լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների եւ կրտսեր քաղցկեղով հիվանդների համար, 50 րոպեից ավելի է, կամ նորմալ երիկամների գործառույթը չի պահանջվում:

Միրոնեմայի առաջարկած դոզան 3 ամսականից 12 տարեկան երեխաների համար որոշվում է յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում 1 կգ մարմնի քաշի 10-20 մգ հիման վրա (կախված պաթոգենի զգայունությունից, վարակի տեսակն ու ծանրությունը, հիվանդի վիճակը): Եթե ​​երեխայի մարմնի ծանրությունը ավելի քան 50 կգ է, կիրառվում են մեծահասակների համար նախատեսված դոզանները:

Մենինգիտը բուժելու դեպքում առաջարկվող դոզան յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում յուրաքանչյուր քմ համար 40 մգ է:

Լուծման պատրաստման հրահանգները.

• Ներարկումների ներերակային ներարկում. Փոշի զտված է ստերիլ ջուրով ներարկումների համար 5 մլ ջրի համամասնությամբ 250 մգ Meronema- ի համար, որն ապահովում է 1 մլ-ի 50 մգ կոնցենտրացիան,
• Ներարկային ներարկումներ. Փոշի զրահատանկը զուգակցվում է ներարկման ինֆուզիոն հեղուկի կամ ստերիլ ջրի ներարկման համար, ապա հետագայում զրոյականացված (մինչեւ 50-200 մլ) զուգակցված ներարկման հեղուկով:

Meronem- ի հետ համատեղելի ներարկման հեղուկներ.

• 5% գլյուկոզայի լուծույթ, 0.225% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, ներերակային ներարկումների համար;
• 0.9% նատրիումի քլորիդ լուծումը ներերակային ներարկման համար;
• Ներերակային ներարկման համար 2.5% կամ 10% մանիտոլ լուծույթ.
• 5% գլյուկոզայի լուծույթ, ներծորային ներարկումների համար `0.02% նատրիումի բիկարբոնատ լուծույթով;
• 5% գլյուկոզի լուծույթ, 0.15% կալիումի քլորիդ լուծում, ներերակային ներարկումների համար;
• 5% կամ 10% գլյուկոզայի լուծույթ ներերակային ներարկումների համար;
• 0.9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ, 5% գլյուկոզայի լուծույթ ներերակային ներարկման համար:

Meronem- ը չի կարող խառնել այլ դեղեր պարունակող լուծումներով:

Թմրանյութը զննելու դեպքում պետք է հետեւեն ասպիզմի ստանդարտ կանոններին: Օգտագործելուց առաջ թափահարեք պատրաստված լուծումը: Բոլոր գլխարկները միայն մեկ օգտագործման համար են:

Կողմնակի ազդեցությունները

Meronem- ի հետ թերապիայի ժամանակահատվածում կողմնակի ազդեցությունները կարող են առաջանալ որոշ մարմնի համակարգերի կողմից.

• Նյարդային համակարգ. Սրտխառնոց, փորլուծություն, փսխում, որովայնի ցավ: որոշ դեպքերում `լակտատի դիհիդրոգենազի, ալկալային ֆոսֆատազի, բիլլուբինների, տրանսամինազների անբավարար բարձրացում` առանձին կամ համատեղ: որոշ դեպքերում `կեղծ քաղցկեղ;
• Hematopoietic համակարգը `նեյտրոֆենիա (ներառյալ ագրանուլոցիտոզի հազվադեպ դեպքերը), լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, էոզոֆիլիա, վերադարձվող թրոմբոցիտոզ: որոշ դեպքերում դրական կամ անուղղակի Coombs քննություն; կան նաեւ պարբերական թրոմբապլաստների ժամանակի նվազման մասին զեկույցներ,
• Կենտրոնական եւ ծայրամասային նյարդային համակարգը. Paresthesias, գլխացավեր; կան զավթումների զարգացման մասին զեկույցներ, սակայն թմրամիջոցների հետ կապը չի հաստատվել,
• Կենսաբանական ազդեցությունների հետեւանքները `բանավոր քաղցրավենիք, հեշտոցային քաղցրավենիք:
• Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Ուրտիկիա, ողնաշարի, կարմրություն: հազվադեպ, տոքսիկ էպիդերմիկ նեկրոզից, Սթիվենս-Ջոնսոնի սինդրոմից, erythema multiforme;
• Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ - ախտաֆունկցիոն ռեակցիաներ, անջիեեդեմա;
• Տեղական ռեակցիաները. Ցավը ներարկման վայրում, թրոմբոֆլիբիտ, բորբոքում:

Հատուկ հրահանգներ

Meronema- ի օգտագործումը (ինչպես նաեւ այլ հակաբակտերիալ դեղեր), որպես մոնոգրաֆիա, ծայրահեղ աղիքային բակտերիաների կողմից առաջացած ստորին շնչուղիների կասկածելի կամ հայտնի վարակով հիվանդների մոտ, անհրաժեշտ է պարբերաբար որոշել պաթոգենների զգայունությունը:

Լյարդի հիվանդությունների դեպքում, Meronem- ի հետ բուժումը պետք է իրականացվի բիլլուբինի եւ տրանսամինազների մակարդակի մանրակրկիտ վերահսկողության ներքո:

Կա սեֆալոզուպինների եւ պենիցիլինի, բետա-լակտամի հակաբիոտիկների եւ այլ carbapenems- ների միջեւ մասնակի հիպերսենսունակության լաբորատոր եւ կլինիկական նշաններ: Բետա-լակտամային հակաբիոտիկների օգտագործմամբ ալերգիկ ռեակցիաները բավականին տարածված են, սակայն Meronem- ի կառավարման ընթացքում շատ ցածր է զգացվում: Մինչ բուժումը սկսելու համար, հիվանդը պետք է ուշադիր հարցազրույցի ենթարկի, հատուկ ուշադրություն դարձնի պատմության մեջ բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ հիպոֆոնտոզային ռեակցիաներին: Թմրանյութը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ, երբ հրահանգվում է նման երեւույթների պատմության մեջ: Եթե ​​ալերգիկ ռեակցիաները տեղի են ունենում meropenem- ով, ապա պետք է դադարեցվի դեղերի կառավարումը եւ համապատասխան միջոցներ պետք է ձեռնարկվեն:

Ինչպես նաեւ այլ հակաբիոտիկների օգտագործմամբ, թերապիայի ժամանակահատվածում հնարավոր է անգիտակցական միկրոօրգանիզմների գերակշռող աճը, որը պահանջում է յուրաքանչյուր հիվանդի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Դեղը չի առաջարկվում 3 ամսվա ընթացքում երեխաների համար, քանի որ այս տարիքի երեխաների օգտագործման հանդուրժողականությունը եւ արդյունավետությունը չեն հաստատվել: Մերոնեմայի հետ փորձը բացակայում է երիկամային կամ ջղային գործոնների անբավարարությամբ երեխաների, նեյտրոֆենիայի կամ առաջնային կամ երկրորդական իմունոֆֆիզիայով:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Probenecid inhibits meropenem- ի երիկամային արտազատումը, ավելացնում է պլազմայի կոնցենտրացիան եւ կես կյանքը, քանի որ այն մրցում է դրանով ակտիվ խողովակային սեկրեցիայի համար: Շնորհիվ այն փաստի, որ գործողությունների տեւողությունը եւ Meronema- ի արդյունավետությունը առանց probenecid- ի համարժեք են, այդ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը չի առաջարկվում:

Մերոնեմի հնարավոր ազդեցությունը նյութափոխանակության եւ այլ դեղերի սպիտակուցային կապի վրա չի ուսումնասիրվել: Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով meropenem- ի պլազմային սպիտակուցների (մոտ 2%) ցածր ամրությունը, կարելի է ենթադրել, որ այլ դեղամիջոցների հետ չպետք է փոխազդեցություն չլինի:

Meronem- ը կիրառվել է այլ դեղերի օգտագործման ժամանակ, առանց որեւէ բացասական դեղաբանական փոխազդեցության:

Թմրանյութը կարող է նվազեցնել վալպրոատ թթվի մակարդակը շիճուկում: Որոշ հիվանդների դեպքում այն ​​կարող է նվազել թերապեւտիկ լինելուց: Չնայած դրան, թմրամիջոցների հնարավոր փոխազդեցությունների վերաբերյալ կոնկրետ տվյալներ չկան:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

30 ° C ջերմաստիճանի պայմաններում երեխաներից հեռու պահեք:

Սայլի կյանքը `4 տարի:

Փոշի պատրաստված լուծումը չի կարող սառեցվել: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել այն թարմ պատրաստված ձեւով, սակայն այն պահպանում է բավարար արդյունավետություն, երբ պահպանվում է մինչեւ 25 ° C ջերմաստիճանում կամ սառնարանում 4 ° C ջերմաստիճանում:

Պատրաստված լուծույթի պահվածքը, կախված օգտագործվող լուծիչից եւ պահպանման ջերմաստիճանից:

• Ներարկման համար ջուր, 0.9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ `15-25 ° C - 8 ժամ; 4 ° C - 48 ժամ;
• 5% գլյուկոզայի լուծույթ, ներերակային ներարկումների համար, 5% գլյուկոզայի լուծույթ, 5% գլյուկոզայի լուծույթ, 0,15% կալիումի քլորիդ լուծույթ, 5% գլյուկոզայի լուծույթ `0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթը `15-25 ° C - 3 ժամ; 4 ° C - 14 ժամ;
• 10% գլյուկոզի լուծույթ, 5% գլյուկոզայի լուծույթ, 0.02% նատրիումի բիկարբոնաթ լուծման ներերակային ներարկում `15-25 ° C - 2 ժամ; 4 ° C - 8 ժամ: