Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւա

Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւա համակցված պարկինսոնյան դեղամիջոց է:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Հասանելի է պլանշետների ձեւով, 20, 30, 50, 60 կամ 100 հատ: շշերով, պտուտակով պոլիպրոպիլենային գլխարկով, որը բացված է առաջին բացման հսկման համակարգով, ստվարաթղթե փաթեթում մեկ շիշ:

1 դեղահատ պարունակում է ակտիվ բաղադրիչներ.

• Լեւոդոպա - 100 մգ;
• Բենսերազիդ - 25 մգ:

կամ

• Լեւոդոպա - 200 մգ;
• Բենսերազիդ - 50 մգ:

Օժանդակ բաղադրամասեր. Povidone K25, եգիպտացորենի օսլա նախաքնացվող, միկրոկրիստոնեական ցելյուլոզա, մաննիտոլ, կալցիումի հիդրոֆոսֆատ (անջուր), crospovidone (տիպ A), սիլիկոն երկօքսիդի կոլոիդ, մագնեզիումի ստերեաթ, երկաթե կարմիր օքսիդի ներկ (E172):

Օգտագործման ցուցումներ

Լոդոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւան օգտագործվում է Պարկինսոնի հիվանդության բուժման համար:

Հակացուցումները

• Լուրջ աննորմալ լյարդ կամ երիկամային ֆունկցիա;
• Գլաուկոմա;
• Endogenous եւ exogenous psychosis;
• Էնդոկրին համակարգի օրգանների ծանր դիսֆունկցիան.
• Սրտանոթային համակարգի լուրջ դիսֆունկցիան.
• Տարիքը մինչեւ 25 տարեկան;
• Մանկահասակ տարիքի կանանց հակաբեղմնավորման հուսալի մեթոդների բացակայությունը,
• Հղիությունը;
• Լակտացիան;
• Ոչ սելեկցիոն մոնոամինային օքսիդազի ինհիբիտորների (MAO) միաժամանակյա կառավարումը կամ տիպի A- ի եւ MAO- ի տիպի ՄԱՕ խոչընդոտների համակցությունը (քանի որ նման համակցությունը համարժեք է MAO- ի ոչ ընտրողական արգելակման համար);
• Լյարդաբան, բենսերազիդ կամ դեղամիջոցի օժանդակ բաղադրիչներին գերակշռողություն:

Դոզավորում եւ կառավարում

Դեղը պետք է ընդունվի բանավոր, նախընտրելի է ոչ ավելի, քան 30 րոպե առաջ, կամ ճաշից հետո 60 րոպե:

Բուժումը սկսվում է նվազագույն դոզայից եւ աստիճանաբար աստիճանաբար ավելացնում է յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատական ​​մոտեցումը մինչեւ բուժման ազդեցությունը:

Ստորեւ բերված են ընդհանուր առաջարկներ Լեվոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւայի դեղաչափման ռեժիմի վերաբերյալ:

Նախորդ դոզան հիվանդների համար, որոնք նախկինում չեն ստացել levodopa- ն, 50 մգ լեգոդոպա եւ օրական 12-ից 5 մգ բենսերազիդ, օրական 2-4 անգամ: Թմրամիջոցների լավ հանդուրժողականության դեպքում յուրաքանչյուր 3 օրվա ընթացքում դոզան ավելացնում է 50-100 մգ լեգոդոպա / 12.5-25 մգ բենսերազիդ `ցանկալի արդյունքի հասնելու համար:

Ապագայում դեղաչափի ընտրությունը կատարվում է մեկ անգամ մեկ անգամ: Սովորաբար օրական 200-400 մգ լեհոդոպա / 50-100 մգ բենսերազիդի դոզան բավարար է: Առավելագույն թույլատրելի օրական դոզան `800 մգ / 200 մգ (համապատասխանաբար` լեվոդոպա եւ բենսերազիդա):

Օպտիմալ թերապեւտիկ ազդեցությունը ապահովելու համար ընդհանուր օրական դոզը պետք է բաժանվի առնվազն 4 դոզաներին: Անպարկեշտ ռեակցիաների առաջացման դեպքում անհրաժեշտ է դադարեցնել դոզանն ավելացնելու կամ նվազեցված ստացվող դոզան:

Լեվոդոպային նախապես ստացած հիվանդները սկսում են ընդունել Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւան `վերջին դոզանից 12 ժամ անց: Ձեռք բերված ազդեցությունը պահպանելու համար այս թմրանյութի դոզան պետք է լինի լեվոդոպայի նախորդ դոզայի մոտ 20% -ը: Անհրաժեշտության դեպքում, այն հետագայում այն ​​ավելանում է, համաձայն վերը նկարագրված սխեմայի:

Լոդոդոպայի հետ համակցված բուժում ստացող հիվանդները, որոնք ունեն անուշաբույր L-amino acid- ի դեցբոքսիլազի խանգարիչ, պետք է սկսեն Levodopa / Benserazid-Teva- ին համապատասխան կոմբինատի վերջին դոզանից 12 ժամ անց: Որպեսզի նվազագույնի հասցնել թերապեւտիկ արդյունավետության նվազեցումը, առաջարկվում է կանխել նախորդ թերապիան գիշերը եւ սկսել այս դեղը հաջորդ առավոտյան: Անհրաժեշտության դեպքում, հետագա դոզան ավելանում է, ինչպես նկարագրված է վերը:

Հատուկ դեպքերում դեղորայքային ռեժիմներ.

• Շարժիչի ուժեղ տատանումների փորձ ունեցող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում բաժանել օրական դոզանն ավելի քան 4 դեղաչափերով,
• Ծերության ժամանակ դոզան պետք է մեծացվի երկարատեւ ժամանակով.
• Վերականգնման հետագա փուլերում աթեցոզի կամ քորեայի ինքնաբուխ շարժումների դեպքում Լեվոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւի դոզը պետք է նվազեցվի,
• Դոզայի ժամանակահատվածի վերջում ազդեցության թուլացման դեպքում «սառեցման» դրվագների կամ «անջատման» երեւույթի դրվագը դեղամիջոցի երկարատեւ օգտագործմամբ դուք պետք է նվազեցնեք դոզան կամ ավելացնեք դոզանների քանակը: Դրանից հետո, ազդեցությունը բարձրացնելու համար, դոզան կրկին կարող է աճել,
• Սրտանոթային համակարգի բացասական ռեակցիաների առաջացման դեպքում անհրաժեշտ է նվազեցնել դոզան:

Կողմնակի ազդեցությունները

Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը դասակարգվում է հետեւյալ չափանիշներով `շատ հաճախ` դեպքերի ≥10%; հաճախ ≥1% եւ ≤10%; երբեմն ≥0.1% եւ ≤1%; հազվադեպ, ≥0.01% եւ ≤0.1%; շատ հազվադեպ - ≤0.01%, ներառյալ մեկուսացված դեպքեր:

Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները տարբեր օրգանների եւ մարմնի համակարգերից.

• Հոգեկան խանգարումներ. Հազվադեպ `անքնություն, ագրեսիա, դեպրեսիա, զզվանք, անհանգստություն, դեպրեսիա, մեղմ խանդավառություն, անորեքսիա, պաթոլոգիական խաղային ունակություն, քարոզչություն, աճող լիբիդո, hypersexuality; շատ հազվադեպ - ժամանակավոր անհամապատասխանություն, հալյուցինացիաներ;
• Նյարդային համակարգ. Հաճախ `« սառեցնող »դրվագներ, ինքնաբուխ շարժման խանգարումներ (օրինակ, քորեա եւ ատեցոզ), գլխապտույտ, գլխացավ, անջատման երեւույթ, դոզայի վավերականության ժամկետի ավարտի թուլացման ազդեցություն,« անհանգիստ ոտքերի »համախտանիշի աճի, դեպրեսիաների աճի դրսեւորում; շատ հազվադեպ - հանկարծակի քնի դրվագներ, խիստ քնկոտություն;
• Hematopoietic համակարգը, շատ հազվադեպ - թրոմբոցիտոպենիա, անցողիկ լեյկոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա;
• Նյարդային համակարգ. Շատ հազվադեպ է `բանջարեղենի լորձաթաղանթը, աղի, սրտխառնոց, փսխումը. երբեմն կորուստը կամ ճաշակի փոփոխությունը. հաճախականությունը անհայտ է - ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն;
• Սրտանոթային համակարգ. Շատ հազվադեպ `արյան բարձր ճնշման, orthostatic hypotension (թուլանում է թմրամիջոցների դոզան նվազեցումից հետո), arrhythmias; հաճախականությունը անհայտ - tides;
• Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը. Հազվադեպ - պրուրիտուս, ցնցում;
• Լաբորատոր ցուցանիշներ. Հազվադեպ - իդենտի գույնի փոխարինում կարմիր (երբ կանգնած darkens), արյան մեջ օրգանիզմի եւ քրեյնինի ավելացում, բիլլուբինի, ալկալային ֆոսֆատազի կոնցենտրացիան, լյարդի տրանսամինազների ակտիվություն,
• Այլ: հաճախականությունը անհայտ է - ավելորդ քրտինք, տենդի տենդի:

Հատուկ հրահանգներ

Բուժման սկզբնական փուլում հնարավոր է մարսողական համակարգի կողմնակի ազդեցությունները: Դուք կարող եք գրեթե ամբողջությամբ վերացնել դրանք, եթե դուք դեղամիջոցը վերցնում եք փոքր քանակությամբ հեղուկով կամ սննդով, ինչպես նաեւ աստիճանաբար ավելացնեք դոզան: Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւան խորհուրդ չի տրվում օգտագործել աթոգենիկ էստրաստիրիմիդային սինդրոմում եւ հովանու Huntington- ում:

Բուժման ժամանակահատվածում երիկամների եւ լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների մոնիտորինգը անհրաժեշտ է արյան ձեւակերպում: Բացի դրանից, սուր ցավերի, osteomalacia եւ gastrointestinal tract- ի խոցերի պատմություն ունեցող հիվանդները պետք է պարբերաբար հետեւեն համապատասխան ցուցանիշներին: Պատմության սրտամկանի ինֆարկտով, սրտի կաթվածի սրտի եւ սրտի ռիթմային խանգարումներ ունեցող հիվանդները նույնպես ցույց են տվել էլեկտրոկարդիոգրաֆի մոնիթորինգ:

Օրթոստատիկ հիպոթլինգի պատմություն ունեցող հիվանդները պետք է լինեն հատուկ բժշկական վերահսկողության ներքո, հատկապես բուժման սկզբում:

Շաքարախտով հիվանդ հիվանդները հաճախ պետք է որոշեն արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան եւ ուղղում են բանավոր հիպոգլիկեմիկ նյութերի դոզան: Հիվանդները պետք է նախազգուշացնեն, որ Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւը վերցնելիս կարող է տեղի ունենալ հանկարծակի քնի դրվագներ:

Լեվոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւայի օգտագործմամբ, աճում է նյարդային մելանոմայի առաջացման վտանգը, ուստի խորհուրդ չի տրվում այդ դեղամիջոցը կանխարգելել այս հիվանդության հետ, ներառյալ պատմությունը:

Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւային բարձր դոզաներում ընդունելը մեծացնում է կոմպոզուսիվ խանգարումների զարգացման վտանգը:

Վիրահատական ​​միջամտությունից 12-24 ժամ առաջ, հալոթան անեսթեզիայով պլանավորված վիրահատության նշանակման դեպքում դեղը պետք է չեղյալ համարվի, քանի որ կա արթնության եւ ալիքի տատանումների հավանականություն: Բուժումը վերսկսվում է վիրահատությունից հետո, աստիճանաբար բարձրացնելով դոզան:

Լեվոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւայի հայտնաբերման հետեւանքները կարող են դեպրեսիա լինել, սակայն դա կարող է լինել նաեւ պարկինսոնիզմի կլինիկական դրսեւորում: Նման հիվանդները պետք է լինեն հատուկ բժշկական հսկողության ներքո:

Եթե ​​Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւը կտրուկ դադարեցվի, հնարավոր է, որ դուրս բերի սինդրոմը (մկանային խստություն, ջերմություն, շիճուկի քրոնիկ ֆոսֆոքինազիայի ակտիվություն) կամ թոքային ճգնաժամեր, որոնք կարող են սպառնալ հիվանդի կյանքին: Այդ պատճառով, դադարեցնել դեղը պետք է դոզայի աստիճանական նվազում:

Լեվոդոպա / բենսերազիդը կարող է ազդել որոշ լաբորատոր հետազոտությունների արդյունքների վրա, մասնավորապես, գլյուկոզայի, բջիջների թթուների, քրոմատինինի, բիլիրուբինի, կեակոլոլինի, ալկալային ֆոսֆատազի կոնցենտրացիայի որոշում: Հնարավոր է ձեռք բերել Coombs- ի թեստի կեղծ դրական արդյունքը, որը կեղծ բացասական արձագանք է արյան մեջ գլյուկոզի նկատմամբ, երբ որոշվում է գլյուկոզայի օքսիդազի մեթոդով, արյան մեջ կրեատինինի եւ օրգանիզմի ավելացված բովանդակության վերաբերյալ տվյալները:

Եթե ​​հղիությունը կասկածվում է, ապա դեղը պետք է անհապաղ չեղյալ հայտարարվի:

Որոշ հիվանդներ, երբ Լեւոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւա տանելով, կարող են զգալիորեն ցածր օրվա քնկոտություն կամ հանկարծակի քնի դրվագներ: Այս դեպքում անհրաժեշտ է ձեռնպահ մնալ շարժիչից եւ կատարող աշխատանքից, որը պահանջում է ռեակցիայի արագություն եւ կենտրոնացում: Թմրանյութի ցածր դոզան անհրաժեշտ է:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Տրիխեքսֆենիդիլ (m-holinoblokator) նվազեցնում է լեվոդոպայի կլանման արագությունը, մետոքլոպրամիդը մեծանում է:

Հակասիդները նվազեցնում են լեվոդոպայի / բենսերազիդի կլանման աստիճանը 32% -ով:

Iron սուլֆատը նվազեցնում է levodopa- ի առավելագույն եւ ընդհանուր համակենտրոնացումը 30-50% -ով: Որոշ դեպքերում այդ փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն ունեն:

Լեվոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւի միաժամանակյա օգտագործմամբ, հակաթիթեղիչ դեղամիջոցներով, կարող է զարգանալ orthostatic hypotension- ը:

Դեղը ուժեղացնում է սիմպաթոմիմետիկայի գործողությունները (ամֆետամին, էպինեպրին, isoproterenol, norepinephrine), ուստի այդ համադրությունը չի առաջարկվում: Եթե ​​միաժամանակ ընդունումը պարտադիր է, ապա անհրաժեշտ է ուշադիր հետեւել սրտանոթային համակարգի վիճակը, անհրաժեշտության դեպքում նվազեցնել սիմպաթոմիմետիկայի դոզան:

Ռեպրեսիաների, օփիոիդների եւ հակտիպիկոտիկների հիման վրա հակաբիոտիկացված դեղամիջոցները ճնշում են levodopa / benserazide- ի ազդեցությունները: Եթե ​​նման համակցությունը անհրաժեշտ է, օգտագործեք այդ դեղերի ամենացածր հնարավոր դոզան:

Պիրիդոկինը կարող է նվազեցնել թմրամիջոցների հակապարկենցիոն արդյունավետությունը:

Կաթեչոլ-O-methyltransferase inhibitor- ի միաժամանակ օգտագործմամբ, անհրաժեշտ է նվազեցնել levodopa / benserazide- ի դոզան:

Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւա չպետք է միաժամանակ չընդգրկվեն MAO inhibitor- ների հետ եւ դուրս գալուց հետո 2 շաբաթվա ընթացքում: Առնվազն օգտագործումը կարող է առաջացնել hypertensive ճգնաժամ:

MAO տիպի A- ի ընտրողական խոչընդոտները (օրինակ, մոցլոբեմիդային) եւ տիպի B- ը (ներառյալ rasagiline- ը եւ selegilin) ​​կարող են օգտագործվել levodopa / benserazide- ով բուժման ընթացքում: Այնուամենայնիվ, պետք է հիշել, որ սելեգիլինը կարող է մեծացնել այդ դեղամի ազդեցությունը, հետեւաբար, Լոդոդոպայի / Բենսերազիդ-Տեւայի դոզան ճշգրտումը կարող է պահանջվել կախված իր արդյունավետությունից եւ տատանելիությունից:

Լեվոդոպա / Բենսերազիդ-Տեւան կարող են օգտագործվել հակաբակտինոնյան այլ դեղամիջոցների հետ (ամանտադին, հակիկոլիներգիկա, agnoists dopamine reseptors), սակայն պետք է հիշել, որ կարող է մեծանալ ցանկալի եւ անցանկալի հետեւանքները, ինչը կարող է պահանջել ճշգրտումներ երկու դեղերի չափաբաժնումներում:

Սպիտակուցային հարուստ սննդամթերքները կարող են նվազեցնել levodopa / benserazide- ի թերապեւտիկ արդյունավետությունը:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Պահել մինչեւ 25 ºС ջերմաստիճանում, խոնավությունից պաշտպանված եւ երեխաների համար անհասանելի վայրում:

Սայլի կյանքը `2 տարի: