Clexane

Clexane- ը հակաթրոմբոտիկ գործողությամբ դեղ է:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Clexane- ը արտադրվում է ներարկումների լուծման ձեւով `թափանցիկ, բաց գույնից մինչեւ անգույն (միանգամյա օգտագործվող ներարկիչներով, 2 շնչուղիներում, 1 կամ 5 խառնուրդներով):

1 շղթայի կազմը ներառում է `

• Ակտիվ բաղադրիչ. Enoxaparin sodium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-ha IU;
• Լուծիչ `ներարկման ջուր` մինչեւ 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 մլ:

Օգտագործման ցուցումներ

Clexane- ը սահմանվում է պաթոլոգիաների բուժման համար.

• Խորը երակային թրոմբոզ `թոքային իմպոֆիզմի հետ կամ առանց
• Անկայուն անգինա եւ սրտամկանի ինֆարկտ, առանց Q ալիքի, միաժամանակ acetylsalicylic acid- ով:
• Սուր սեգմենտային բարձրացումով սուր սրտամկանի ինֆարկտ, հիվանդների մոտ, որոնք պետք է հետեւեն պերճանոթային կորոնարային միջամտությանը կամ բուժմանը:

Բացի այդ, դեղը սահմանվում է պրոֆիլակտիկ նպատակներով.

• Վեներական թրոմբոց եւ վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ, հատկապես վիրահատության ընթացքում (ընդհանուր վիրաբուժական եւ օրթոպեդիկ);
• Հեմոդիալիզի ժամանակ թրոմբյուտի ձեւավորումը արտաժամյա շրջանառության մեջ (սովորաբար, մինչեւ 4 ժամ նստաշրջան);
• Էմգոլիզմը եւ երիկամային թրոմբոզը մահճակալի հիվանդների մոտ սուր թերապեւտիկ հիվանդությունների, օրինակ `սուր շնչառական անբավարարության, քրոնիկ սիրտ-անոթային դեֆիցիտի եւ սրտի անբավարար մակարդակի (NYHA դաս III կամ IV), ինչպես նաեւ սուր ռեւմատիկ հիվանդությունների եւ սուր վարակիչ հիվանդությունների պատճառով երիկամային թրոմբոցի ռիսկի գործոններից մեկի հետ միասին:

Հակացուցումները

• Հիվանդություններ եւ պայմաններ, որոնցում առկա է արյունահոսության բարձր ռիսկը. Հեմոռագիկ կաթված, սպառնացող աբորտ, դիսեկցիա, արյան անոթների աներեսություն կամ անոթային անոթահատում (վիրահատությունից բացի), ծանր էոէքսպարին եւ հեպարինային տոմբոցիտոպինիա, անվերահսկելի արյունահոսություն;
• 18 տարեկանից բարձր տարիքը (այս տարիքային խմբի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել);
• Ակտիվ նյութին, ինչպես նաեւ հեպարինին կամ նրա ածանցյալներին, ներառյալ ցածր մոլեկուլային քաշային հեպինների նկատմամբ գերբարձր հիպերենսիվությունը:

Clexane- ը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղի կանանց արհեստական ​​սրտի փականով:

Հղիության ընթացքում թմրամիջոցն անհրաժեշտ է միայն այն դեպքերում, երբ բժիշկը սահմանել է թերապիայի անհրաժեշտ հրատապ անհրաժեշտություն: Clexane- ին տանելու ժամանակ անհրաժեշտ է դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Դեղը օգտագործվում է զգուշությամբ հիվանդությունների / պայմաններում.

• Լուրջ vasculitis, խանգարված hemostasis (ներառյալ հեմոֆիլիա, trombocytopenia, hypocoagulation, ville Willebrand հիվանդություն եւ այլն);
• Շաքարային դիաբետ.
• Ստամոքսի կամ դիոդենումի պեպտիկ խոց կամ էլոզոզա-ülserative բնույթի ստամոքս-աղիքային տրակտորի այլ վնասվածքներ;
• Ծանր անզգուշություն ունեցող արտրիումային հիպերտենզիա.
• Pericardial effusion կամ pericarditis;
• Բակտերիալ էնդոկարդիտ (սուր կամ ենթասյուն);
• Վերջերս տառապում է իշեմիկ ինսուլյացիա.
• Retinopathy (հեմոռագիկ կամ դիաբետիկ);
• Ակնաբուժական կամ նյարդաբանական վիրաբուժություն (կանխատեսելի կամ վերջերս);
• Վերջին ծննդաբերությունը;
• Էպիդուրալ կամ ողնաշարի անզգայացում (հեմատոմայի ռիսկ), վերջին ողնաշարային պունկցիան.
• Ներհամայնքային հակաբեղմնավորիչներ;
• Կրծքագեղձի եւ / կամ լյարդի անբավարարություն.
• Մեծ տարածքների բաց վերքերը.
• Հեմոստատիկ համակարգի վրա ազդող թմրանյութերի հետ միաժամանակյա օգտագործումը.
• Դաժան վնասվածքներ (հատկապես կենտրոնական նյարդային համակարգ):

Չկա տեղեկություններ CLECAN- ի կլինիկական օգտագործման մասին `ակտիվ տուբերկուլյոզում եւ վերջերս փոխանցված ճառագայթային թերապիա:

Դոզավորում եւ կառավարում

Բացառությամբ հատուկ դեպքերում, Clexane- ն ներարկվում է subcutaneously խորը (դեղը չի կարող իրականացվել intramuscularly). Ցանկալի է ներկայացնել լուծումը պառկած հիվանդի պաշտոնում:

Ներարկումները պետք է փոխարինվեն ձախ կամ աջ կողմում, որովայնի պատի կողային կամ միջերկրային շրջաններում: The ասեղը պետք է տեղադրվի ամբողջ երկարությամբ մաշկի հոտը ուղղահայաց, հավաքելով եւ անցկացնել այն ինդեքսի եւ thumb. Ազդեցեք մաշկի հոտը միայն ներարկման ավարտից հետո: Մերսեդես Clexane- ի ներդրումը չպետք է լինի:

Վիրահատական ​​միջամտությունների ընթացքում, հատկապես ընդհանուր վիրաբուժական եւ օրթոպեդիկ վիրահատությունների ընթացքում, էմոբոլիզմի եւ երիկամային թրոմբոցների կանխարգելման համար սովորաբար սահմանվում է.

• Էմոբիան եւ թրոմբոցը զարգացնելու չափավոր ռիսկը (ընդհանուր վիրաբուժություն) օրական 20 անգամ 1 անգամ է: Առաջին ներարկումը կատարվում է վիրահատությունից 2 ժամ առաջ:
• Էմոբիլիզմի եւ թրոմբոցի (օրթոպեդիկ եւ ընդհանուր վիրաբուժության) բարձր ռիսկը, օրվա 1 անգամ, 40 մգ (առաջին դոզը պետք է իրականացվի վիրահատությունից 12 ժամ առաջ) կամ օրական 2 անգամ 30 մգ (դեղամիջոցը կիրառվում է 12-24 ժամ հետո) ):

Տերմինալի տեւողությունը սովորաբար 7-10 օր է: Անհրաժեշտության դեպքում բուժումը շարունակվում է ավելի երկար, քանի դեռ առկա է էմոբիայի եւ թրոմբոցի զարգացման վտանգը (օրինակ, Օրթոպեդիայի Քլսանենը 5 շաբաթվա ընթացքում օրական 40 մգ է սահմանվում):

Սրտանոթային հիվանդությունների հետեւանքով մահճակալի հիվանդների մոտ էմոբոլիզմի եւ երիկամային թրոմբոցների կանխարգելման ժամանակ Clexane- ն օգտագործվում է 6-14 օր մեկ անգամ 1 անգամ 40 մգ:

Երբ խորը երակային թրոմբոցը վարակվում է թոքային թրոմբոեւոբիզմի կամ առանց թրոմբոեմբոլիզմի, Clexane- ը պետք է իրականացվի օրական 1 անգամ 1.5 մգ / կգ կամ օրական 2 անգամ 1 մգ / կգ-ով: Բարդացած թրոմբոեմբոքային խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ Clexane- ն առաջարկվում է օրական 2 անգամ 1 մգ / կգ-ով կիրառել: Թերապիայի տեւողությունը կազմում է միջինը 10 օր: Խորհուրդ է տրվում անմիջապես սկսելու բուժումը բանավոր anticoagulants- ի հետ, իսկ Clexane- ի օգտագործումը պետք է շարունակվի մինչեւ ցանկալի anticoagulant ազդեցությունը:

Էկտրուկորպորալ շրջանառության ընթացքում հեմոդիալիզի ժամանակ թրոմբոցների կանխարգելման դեպքում Clexane- ի միջին դոզան կազմում է 1 մգ / կգ: Եթե ​​արյունահոսության բարձր ռիսկ կա, կրճատեք դոզան.

• Յուրի անոթային հասանելիությունը `մինչեւ 0,75 մգ / կգ;
• Երկակի անոթային հասանելիություն `մինչեւ 0.5 մգ / կգ:

Հեմոդիալիզում Clexane- ը պետք է իրականացվի արյան շան ստացման տարածքում հեմոդիալիզի վարման սկզբում: Որպես կանոն, թմրանյութի 1 դեղաչափը բավարար է չորս ժամյա սեզոնի համար, սակայն երկար հեմոդիալիզի ֆիբրինային օղակներով հնարավոր է 0.5-1 մգ / կգ արագությամբ լուծում ներկայացնել: Առանց սրտանոթային ինֆարկտի, առանց Q ալիքի եւ անկայուն անգինա վարվելու դեպքում, Քլեքսանը պետք է իրականացվի յուրաքանչյուր 12 ժամվա ընթացքում 1 մգ / կգ արագությամբ, միաժամանակ ացետիլալիսիլիկ թթուով, օրական 100-325 մգ: Բուժման միջին տեւողությունը կազմում է 2-8 օր (մինչեւ կլինիկական վիճակի կայունացումը):

Մտքի սեգմենտային բարձրացման հետ կապված միոկարդիական ինֆարկտի բուժումը (դեղորայք կամ պիրկաթոքային կորոնային միջամտության օգտագործումը) սկսվում է Culsan- ի bolus administration- ից (intravenously) 30 մգ-ի չափով, որից հետո 15 րոպեում լուծման ենթակա 1 մգ / կգ լուծույթն ենթարկվում է ենթաստամոքային (առավելագույնը առաջին երկու ենթակետային ներարկումների համար) դեղաչափը 100 մգ է: Բոլոր հետագա դոզաները օրեցօր 2 անգամ ենթարկվում են օրգանի քաշի 1 մգ / կգ հավասար պարամետրերով:

75 տարեկանից բարձր տարիքի հիվանդների համար առաջնային ներարկային բուլուսի կառավարումը չի կիրառվում: Clexane- ն ենթարկվում է ենթաբազմության: Յուրաքանչյուր դոզան `0.75 մգ / կգ, օգտագործման հաճախականությունը` ամեն 12 ժամը (առաջին երկու ենթակետային ներարկումների ժամանակ, հնարավոր է, որքան հնարավոր է թմրամիջոցներից 75 մգ): Բոլոր հաջորդ դոզանները ենթարկվում են օրվա 2 անգամ (ամեն 12 ժամը) նույն չափաբաժինը:

Երբ համակցված է թրոմբալիտիկ նյութերի հետ (ֆիբրինային եւ ֆիբրինային), Clexane- ը պետք է իրականացվի տրոհոլիոտիկ թերապիայի մեկնարկից 15 րոպե առաջ մինչեւ 30 րոպե անց: Հնարավորինս արագ հնարավոր է սթրեսային սեգմենտի բարձրացումով հայտնաբերելուց հետո անհրաժեշտ է միաժամանակ սկսել ացետիլսալիցիլաթթվային նյութը եւ հակաբորբոքային բացակայության դեպքում շարունակել թերապիան առնվազն 30 օրվա ընթացքում, օրական 75-325 մգ:

Դեղերի բուժման առաջարկվող տեւողությունը 8 օր է կամ մինչեւ հիվանդը ազատվում է հիվանդանոցից (եթե հիվանդանոցից դուրս գալու ժամկետը 8 օրից պակաս է):

Clexane ի bolus administration- ը իրականացվում է երակային կաթետերով, դեղը չպետք է խառնվի կամ վարվի այլ դեղամիջոցների հետ միասին: Կլեքսանի ներերակային բուլուսի առաջից եւ հետո, պետք է լվանալ 0.9% նատրիումի քլորիդով կամ դեքստրոզ լուծույթով: Սա կօգնի խուսափել համակարգում առկա այլ թմրանյութերի հետքերը եւ, հետեւաբար, դրանց փոխազդեցությունը: Դեղը կարող է ապահով կերպով կիրառվել 5% dekstrose եւ 0.9% նատրիումի քլորիդ լուծումներով:

30 մգ Clexane- ի երիկամային ախտահարման համար, 60 մգ, 80 մգ եւ 100 մգ-ով ստամոքսալ շեղումներից ST հատվածի բարձրացման հետ կապված սուր միոկարդիական ինֆարկտի բուժման համար, պետք է հեռացվի թմրամիջոցների ավելցուկային քանակից:

Պերճանոթային կորոնարային միջամտության ենթարկված հիվանդների համար, եթե Clexane- ի վերջին տառապող ներարկումն իրականացվել է պակաս քան 8 ժամ առաջ, սրտի կաթվածի նեղացման վայրում ներկայացված փորձնական կաթետերի գնաճից ոչ մի լրացուցիչ լուծում չի պահանջվում: Եթե ​​Clexane- ի վերջին ենթականական ներարկումը կատարվել է ավելի քան 8 ժամ առաջ, փուչիկային կատետի փուչիկը փչացել է, ներթափանցել է 0.3 մգ / կգ թմրանյութը:

Երիկամային հիվանդները, իբրեւ երիկամային դիսֆունկցիայի բացակայության դեպքում, բոլոր նշանների համար, բացառությամբ ST-segment բարձրության հետ միոկարդիական ինֆարկտի բուժման, Clexane- ի չափաբաժնի նվազեցում չի պահանջվում:

Խիստ անբավարար երիկամային գործառույթում պետք է կրճատվեն Clexane- ի դոզան: Մեղմ եւ միջին չափաբաժինների անբավարարության դեպքում դոզան ճշգրտումը չպետք է իրականացվի, սակայն այս դեպքում անհրաժեշտ է թերապեւտիկ լաբորատոր մոնիտորինգ:

Կլինիկական հետազոտությունների բացակայության պատճառով խնամքը պետք է ձեռնարկվի, երբ Clexane- ն վարակիչ հիվանդություն ունեցող հիվանդներին:

Կողմնակի ազդեցությունները

Թերապիայի ընթացքում հնարավոր է, որ անոթային խանգարումները կարողանան զարգանալ արյունահոսության, թրոմբոցիտիզի եւ թրոմբոցիտոպինի տեսքով:

Բացի այդ, անկախ նրանից, բուժման ընթացքում ցուցմունքները կարող են զարգացնել այլ կլինիկական նշանակալի անբարենպաստ ռեակցիաներ.

• Իմունային համակարգ. Հաճախ ալերգիկ ռեակցիաներ. հազվադեպ, անաֆիլակտոիդ եւ անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ.
• Թերապեւտիկ հյուսվածք եւ մաշկ. Հաճախ - քորոցներ, erythema, üticaria; հազվադեպ - բուլդոզերական dermatitis;
• Երակային ձվաբջիջ եւ լյարդ. Հաճախ շատանում են լյարդի ֆերմենտների ակտիվությունը.
• Գործիքային եւ լաբորատոր տվյալները `հազվադեպ - հիպերկալիումիա;
• Ներարկման շրջանում խանգարումներ եւ ընդհանուր խանգարումներ. Հաճախ հեմատոմա, ցավ, այտուցվածություն, կեղեւի ձեւավորում եւ բորբոքում ներարկման վայրում, արյունահոսություն, հիպսերգեզիդության ռեակցիաներ, հազվադեպ - մաշկի գրգռումը եւ նեկրոզը ներարկման վայրում:

Clexane- ի հետընտրական մարկետինգի ժամանակ օգտագործվել է նաեւ անհայտ հաճախականությամբ հետեւյալ անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացումը.

• Երակային ձվաբջիջ եւ լյարդ. Լյարդի խոլեստատիկ վնաս, լյարդի մոտ hepatocellular վնաս.
• Իմունային համակարգ. Անաֆիլակտոիդ / անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, ներառյալ ցնցում.
• Առուներ `ողնաշարի կամ նեյրոաքիական հեմատոմայի (ոսկրածուծի / էպիդուրալ անզգայացման ֆոնի վրա դեղի օգտագործման ժամանակ);
• Նյարդային համակարգ. Գլխացավ;
• Մաշկը եւ սելեկցիոն հյուսվածքները. Ալոպիան, ներարկման վայրում `մաշկի նեկրոզը, մաշկային վակկերումը, պինդ բորբոքումային նոուլուսները` ներծծվածը (անհետանում են մի քանի օրից եւ հիմք չեն հանդիսանում դեղերի դադարեցման համար);
• Արյան կամ լիմֆատիկ համակարգ. Հեմոռագիկ անեմիա, թրոմբոցով իմունային ալերգիկ թրոմբոցիտոպենիա, էոզոֆիլիա;
• Միակցիչ եւ մկանային-կմախքային հյուսվածք `օստեոպորոզ (3 ամսից ավելի բուժմամբ):

Հատուկ հրահանգներ

Ցածր մոլեկուլային քաշի հեպինները փոխարինելի չեն, քանի որ դրանք տարբերվում են կենսաբանական ակտիվությամբ եւ ֆարմակինինետիկայով (փոխազդեցություն թրոմբոցիտների եւ հակաթրոմբիային ակտիվությամբ): Այս առումով անհրաժեշտ է խստորեն հետեւել ցածր մոլեկուլային քաշային հեպինների դասի պատկանող յուրաքանչյուր թմրանյութի օգտագործման վերաբերյալ առաջարկություններին:

Թերապիայի ընթացքում արյունահոսության զարգացումը պետք է գտնի իր աղբյուրը եւ վարվի համապատասխան բուժում: Խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետեւել 80 տարուց ավելի հիվանդների վիճակի հետ, քանի որ արյունահոսության մեծ ռիսկ կա:

Կեքսանի հակա-քա ակտիվության աճը 45 կգ-ով կշռված եւ 57 կգ-ից պակաս տղամարդկանցով իր պրոֆիլակտիկ օգտագործմամբ կարող է հանգեցնել արյունահոսության բարձր ռիսկի:

Գիրություն ունեցող հիվանդների մոտ առաջանում է թրոմբոցային եւ էմոբիլիզմի բարձր ռիսկ: Այս հիվանդների կանխարգելիչ դեղաչափերում թմրանյութերի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը լիովին սահմանված չէ, եւ դոզայի ճշգրտման վերաբերյալ կոնսենսուս չկա: Այս առումով, գիրություն ունեցող հիվանդները պետք է մոնիտորինգի ենթարկվեն էմոբիայի եւ թրոմբոցի նշանների համար:

Նախքան օգտագործել Clexane խորհուրդ է տրվում դադարեցնեն թերապիայի գործակալները ընդունակ խանգարել Հեմոստազի (salicylates այդ թվում, ացետիլսալիցիլաթթու ոչ ստերոիդային antiinflammatory դեղերի, ticlopidine, dextran մի մոլեկուլյար քաշով 40 KDa, antiplatelet գործակալները, clopidogrel, steroids, anticoagulants, thrombolytics, բացառությամբ այն դեպքերի, դրանց օգտագործումը խստիվ ցուցադրվում է:

Երիկամների անբավարարությամբ հիվանդների մոտ առկա է քրոնիկ հիվանդություն `կապված Clexan- ի համակարգային ազդեցության աճի հետ:

Թրոմբոցիտոպենիան սովորաբար զարգանում է Քլեսյանի սկիզբից հետո 5-ից 21 օր հետո: Այս առումով, մինչեւ թերապիայի մեկնարկը եւ թմրամիջոցների օգտագործման ժամանակ խորհուրդ է տրվում կանոնավոր կերպով վերահսկել ծայրամասային արյան թրոմբոցիտների քանակը: Թրոմբոցիտների քանակի հավանականորեն զգալի նվազեցմամբ (նախնական համեմատ 30-50%), դեղը պետք է անհապաղ չեղյալ հայտարարվի եւ բուժման ռեժիմը փոխվի:

Նեյրոաքսիալ հեմատոմաների ռիսկը, որը Clexane- ի կիրառման ժամանակ միաժամանակ էպիդուրալ / ողնաշարի անեստեզիայի վարքագծի հետ նվազում է, դեղին ներածումը նվազեցնում է մինչեւ 40 մգ:

Clexane- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հեմպինային թրոմբոցիտոպենիայի պատմության հետ կապված հիվանդների հետ `թրոմբոցով կամ առանց թրոմբոց:

Սուր վարակների եւ սուր ռեւմատիկ պայմանների զարգացումով Clexane- ի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը հիմնավորված է միայն այն դեպքում, երբ զուգակցվում են երակային թրոմբոցային ռիսկի գործոններով.

• Վնասվածքային նորագոյացություններ.
• 75 տարեկանից բարձր տարիքը;
• Սիբիրախտը.
• Պատմության մեջ էմոցիան եւ թրոմբոզը.
• Սրտի անբավարարություն;
• Հորմոնալ թերապիա;
• Քրոնիկ շնչառական ձախողում:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Խառնվում է այլ դեղամիջոցներով Clexan- ը:

Խորհուրդ չի տրվում Clexane- ի այլ ցածր մոլեկուլային քաշային heparins- ով փոխարինել, քանի որ նրանք միմյանցից տարբերվում են մոլեկուլային քաշով, արտադրության եղանակով, հատուկ հակա-քա ակտիվությամբ, չափաքանակով եւ չափման միավորներով:

Իսկ օգտագործումը ացետիլսալիցիլաթթու ոչ ստերոիդային antiinflammatory թմրանյութերի (այդ թվում, ketorolac), salicylates համակարգային գործողության, dextran մոլեկուլյար քաշով 40 KDa, clopidogrel եւ ticlopidine, համակարգային corticosteroids, anticoagulants կամ ՄԵԹ գործակալները, այլ antiplatelet թմրանյութերի մեծացնում է վտանգը արյունահոսության.

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Պահել մինչեւ 25 ° C ջերմաստիճանում երեխաների հնարավորություններից:

Սայլի կյանքը `3 տարի: