CLABAX- մակրոլիդ; համակարգային գործողությունների հակաբակտերիալ թմրանյութեր:
Ազդեցության ձեւը եւ կազմը
Klabuks- ը հասանելի է 250 եւ 500 մգ-ի (250 մգ - 4 հատ խառնուրդների մեջ, 1, 3 կամ 10 խառնուրդ, ստվարաթղթի տուփի մեջ, 500 մգ - 10 հատ խառնուրդների մեջ, .
Դեղերի ակտիվ բաղադրիչը քլարիտոմիցինն է `250 դեղահատ կամ 500 մգ:
Օժանդակ բաղադրիչները `մագնեզիումի սթարատը, միկրոկրիստոնեական ցելյուլոզը, croscarmellose նատրիումի (AC-DI-Sol), մաքրված թելք, ստեյնաթթու, պովիդոն (PVP K-30), կոլոիդային սիլիկոնային երկօքսիդ, մաքրված ջուր (արտադրության ժամանակ գոլորշիացվում է):
Ֆիլմի ծածկույթի կազմը `hyprolosis, hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide, sorbitan monooleate, vanillin, purified talc, quinoline դեղին լաք (CI N 47005), մաքրված ջուրը (արտադրվում է արտադրության ժամանակ):
The Label- ը օգտագործում է սեւ թանաքով Opacode S-1-27794 (isopropyl ալկոհոլը, glazed shellac, ferric oxide (E172) սեւ CL 77499, N-butyl alcohol, IMS 74 OP, propylene glycol, մաքրված ջուրը) եւ isopropyl ալկոհոլը .
Օգտագործման ցուցումներ
CLABAX- ը սահմանվում է վարակիչ եւ բորբոքային հիվանդությունների բուժման համար, որի հետեւանքով առաջացող կրծող նյութերը քլարթոմիցինի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմներ են, ինչպիսիք են `
- Վերին շնչուղիների եւ վերին շնչուղիների վարակները. Սուր sinusitis, otitis media, tonsillopharyngitis;
- Ստորին շնչուղիների վարակի տարածվածություն. Ատիպիկ եւ համայնքային բակտերիալ պնեւմոնիա, խրոնիկ բրոնխիտի սրացում, սուր բրոնխիտ.
- Մաշկի եւ փափուկ հյուսվածքների infections;
- Օդոնտոգենիկ վարակները.
- Mycobacterial infections (M.leprae, M.kansasii, M.avium համալիրը, M.marinum) եւ նրանց կանխարգելումը ՁԻԱՀ - ի հիվանդների;
- Հելիկոբակտերիայի պիլորիի հաղթահարումը պեպտիկ խոցով հիվանդների եւ 12 դիոդենալային խոցերի (որպես համակցված թերապիայի մաս):
Հակացուցումները
- Ազդեց QT interval, ventricular arrhythmia կամ պատմության մեջ «pirouette» տիպի կարրիկուլային տախիկարդիա;
- Բորբոքային անբավարարությամբ միաժամանակ ծանր խոզի գրիպի խանգարում;
- Ցերեկոմիկինի օգտագործմամբ զարգացած հեպատիտի կամ խոլեստատիկ դեղնության պատմություն:
- Պորֆիրիա;
- Հիպոկալիա;
- Հղիության եռամսյակ.
- Կրծքով սնուցման;
- Միզապարկի ընդունումը ցիսապրիդը, ասեմիզիզոլը, terfenadine, pimozide, ergot alkaloids (օրինակ, անզգայացնողներ կամ dihydroergotamine), midazolam, colchicine, ranolazine, ticagrelor, HMG-CoA իջեցնում են արգելիչները (statins) եւ նրանք լիովին սպառված են, եւ նրանք միանգամայն սպառված են: ,
- Կլարիտոմիցինի կամ այլ մակրոլիդների նկատմամբ գերբարձր հիպերենսիվություն:
Բուժման ժամանակահատվածում պետք է դիտարկվեն չափավոր եւ ծանր բորբոքային կամ ջախջախված ձախողված հիվանդներ, խիստ բրադիկարդիա (50-ից ցածր / րոպեից պակաս), կորոնար սրտի հիվանդություն, սրտի անբավարարություն, հիպոմագնեսիա:
Դոզավորում եւ կառավարում
CLABAX- ը պետք է ընդունվի բանավոր:
Յուրաքանչյուր հիվանդի համար դոզան ընտրվում է անհատապես: Մեծահասակների համար միջին չափաբաժինը օրական 250 մգ է, օրական 2 անգամ: Անհրաժեշտության դեպքում այն կարող է օրեցօր ավելանալ մինչեւ 500-1000 մգ:
12 տարեկանից ցածր երեխաների համար օրական դոզան կազմում է 7.5-15 մգ, 2 կշռի քաշի համար:
Առավելագույն օրական դեղաչափերը `մեծահասակների համար` 2000 մգ, երեխաների համար `1000 մգ:
Բուժման տեւողությունը կախված է ապացույցներից: Միջին դասընթացը 6-ից 14 օր է:
Mycobacterium avium- ով առաջացած իմպլանտանտ վարակների բուժման համար դեղը սահմանվում է օրական 1000 մգ 2 անգամ: Այս դեպքում բուժումը կարող է տեւել 6 ամիս կամ ավելի:
Բժիշկների անբավարարությամբ գործածվող հիվանդությունների դեպքում (եթե քրոնիկ մաքրումը 30 մլ / րոպեից պակաս է կամ շիճուկի մակարդակը 3.3 մգ / դեցիլիտից ավելի է), դոզան կրճատվում է 2 անգամ կամ դոզաների միջեւ ընդմիջումները 2 անգամ ավելանում են: Բուժման ընթացքը ոչ ավելի, քան 14 օր:
Կողմնակի ազդեցությունները
- Հեմոֆոետիկ համակարգը `հազվադեպ` eosinophilia, thrombocythemia, neutropenia, leukopenia; հաճախականություն չստեղծված - թրոմբոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ;
- Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հաճախ - ցնցում; հազվադեպ - հիպերսենսիտիվության ռեակցիաներ, փրիտուր, բշտիկային, բուլդոզերային դերմատիտ, մակուլոպապուլյար խանգարումներ, անաֆիլակտոիդային ռեակցիա; հաճախականությունը չբացահայտված է `թմրամիջոցների խանգարումներ համակարգային ախտանիշներով եւ eosinophilia- ով (DRESS սինդրոմը), angioedema, թունավոր էպիդերմալ նեկրոյից, anaphylactic reaction, Stevens-Johnson syndrome;
- Արյան կոագուլյացիայի համակարգ. Հազվադեպ - պրոտոմբինային ժամանակի երկարացում, ՄՀՀ արժեքի ավելացում;
- Գաստրոտնտեսային տրակտը `հաճախ - որովայնի ցավը, սրտխառնոցն ու / կամ փսխումը, փորլուծությունը. շագանակագեղձի, ճարպակալման, գաստրիտի, պրոկալալիայի, էզոֆագիտի, խոլեստասարի, արյան մեջ բարձրացված բիլլյուբինի կոնցենտրացիայի, հեպատիտի (այդ թվում `բջջանյութերի եւ խոլեստատիկ), լյարդի ֆերմենտների ակտիվության ավելացման, gastroesophageal reflux հիվանդություն; Հաճախություն չի տեղադրվում `փոխել լեզուի եւ ատամի գույնը, խոլեստատիկ դեղնավունքը, սուր պանկրեատիտը, լյարդի անբավարարությունը,
- Սրտանոթային համակարգ. Հազվադեպ - փոխել մեզի գույնը, բարձրացնելով կրեդիտի կոնցենտրացիան: հաճախականությունը չկարգավորվեց `միջցային նեֆրիտ, երիկամային անբավարարություն;
- Զգայունության օրգաններ. Հաճախ - ճաշակի խանգարումներ (ներառյալ `դիզոգիուս); հազվադեպ `ականջներում ականջալուր, լսողական կորուստ, ուղղաձիգ; հաճախականություն չկարգավորվեց `անօսմի, պարոսմիա, ագրեսզի, խուլություն;
- Հիպոթեզային համակարգ. Հազվադեպ `մալաղիիա, մկանային-թրթռուկային կոշտություն, մկանային խոց. հաճախականությունը չկարգավորվեց `մոոպաթիա, ներառյալ: rhabdomyolysis;
- Սրտանոթային համակարգ `հաճախ` վազոդիլացում; հազվադեպ - ատրիֆային ճառագայթում եւ ատրիբի ֆիբրիլյացիա, էստրրասիստոլ, ԷԿԳ-ում QT- ի ընդմիջում, սրտխառնոց. հաճախականությունը չի սահմանվել, - արյան շրջանառության տախիկարդիա (այդ թվում `« պիրուետ »տեսակի);
- Վարակիչ եւ մակաբուծական հիվանդություններ. Հազվադեպ - gastroenteritis, candidiasis, cellulitis, երկրորդական վարակների (ներառյալ հեշտոցային); հաճախականությունը չկարգավորվեց `erysipelas, pseudomembranous colitis;
- Մետաբոլիզմ եւ սնուցում. Հազվադեպ `ախորժակի կորուստ, անորեքսիա, ալկիրի եւ գլոբուլինի հարաբերակցության փոփոխություններ, ավելացնող խտության կոնցենտրացիա,
- Շնչառական համակարգ. Հազվադեպ `քթի խոռոչներ, ասթմա, թոքային թրոմբոմանմիզմ.
- Կենտրոնական նյարդային համակարգ (CNS): հաճախ - գլխացավ, անքնություն; հազվադեպ `անհանգստություն, գլխապտույտ, դինքսինեզիա, քնկոտություն, անհանգստություն, գիտակցության կորուստ, ցնցում; հաճախականությունը չկարգավորվեց `շփոթություն, դեպրեսիա, դեպրեսսալիզացիա, դեֆոռացում, հոգեկան խանգարումներ, հալյուցինացիա, պարեստեզիա, մղձավանջ երազներ, մոլիություն, ցնցումներ:
- Մաշկ `հաճախ - ինտենսիվ տատանումներ; հաճախականությունը չի տեղադրվում `արյունահոսություն, պզուկ;
- Դիակի մարմնի մասում `հազվադեպ` ցնցումներ, կրծքավանդակի ցավ, ասթենիա, հոգնածություն, ջերմություն, խառնաշփոթություն:
Հատուկ հրահանգներ
Խաչաձեւ դիմադրություն կա տարբեր մակրոլիդային հակաբիոտիկների միջեւ:
Հակաբակտերիալ դեղամիջոցները փոխում են նորմալ աղիքային ֆլորան, ուստի կա միկրոօրգանիզմների դիմադրության հետեւանքով գերծանրաբեռնվածության զարգացման հնարավորություն:
Պետք է հիշել, որ ծանր մշտական փորլուծությունը կարող է ցույց տալ, որ կեղծ քաղցկեղը:
Clarithromycin- ին միաժամանակ warfarin- ով կամ այլ բանավոր anticoagulants- ով ընդունվող հիվանդների մոտ բուժման ողջ ժամանակահատվածը պետք է վերահսկվի պրոտոմբինային ժամանակ:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Միանգամից Clabax- ի օգտագործմամբ հետեւյալ դեղամիջոցները պարունակող դեղամիջոցներով հնարավոր է անցանկալի ռեակցիաների զարգացում.
- Astemizol, terfenadine, cisapride - QT interval- ի երկարացում, բարձրացնելով «պիրուետ» տիպի արնահոսական արթրիտների առաջացման վտանգը.
- Lovastatin, simvastatin, atorvastin - myopathy, այդ թվում rhabdomyolysis;
- Ռիֆաբուտինը `բարձրացնելով պլազմայում իր համակենտրոնացումը, uveitis- ի զարգացումը, արյան պլազմայում քլարթոմիցինի նվազեցումը.
- Colchicine- ի ուժեղացումն իր գործողությունների եւ, որպես հետեւանք, թունավորում (ավելի հաճախ տարեցների մեջ) մինչեւ մահ.
- Տրիազոլամ - կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա ազդեցություն (շփոթություն, քնկոտություն);
- Վարֆարինը `ընդլայնելով իր anticoagulant գործողությունը, բարձրացնելով արյունահոսություն;
- Դիօքսինը `պլազմայում նրա կոնցենտրացիայի աճը, գլիկոզիտային թունավորման զարգացումը հավանականությունը;
- Quinidine, procainamide - ventricular tachycardia տեսակը "pirouette";
- Disopyramide - «պիրուետ» տեսակի հիպոգլիկեմիա եւ արգանդային տախիկարդիա;
- Մեթիլպրեդնիսոլոնը `մաքրման նվազեցում.
- Zidovudine- ի բիոանվտանգության նվազում;
- Theophylline, omeprazole, cyclosporine, phenytoin, carbamazepine, valproic թթու - արյան պլազմայում դրանց խտության բարձրացում, աճող կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը;
- Պրնդնիսոն - սուր մոլի եւ հոգեբուժություն;
- Lansoprazole- ի լեզուն, գլոսիտի եւ / կամ ստոմատիտի մուգ գույնի տեսքը,
- Ստրատեգոն - սերոտոնինային սինդրոմ.
- Oral hypoglycemic գործակալները եւ / կամ ինսուլինը `խիստ hypoglycemia;
- Fluoxetine - նրա գործողությունների հետեւանքով տոքսիկ ազդեցություններ.
- Էրգոտամին, dihydroergotamine - աճող կողմնակի բարդություններ, վերջույթների եւ այլ հյուսվածքների էսքիա, ներառյալ կենտրոնական նյարդային համակարգի, անոթային սպազմ;
- Կալիումի ալիքի արգելափակումներ, որոնք metabolized է CYP3A4 isoenzyme - arterial hypotension;
- Verapamil - lactacidosis, bradyarrhythmia, arterial hypotension.
Կլարիտոմիցինի օգտագործման ընթացքում պետք է զգուշություն դրվի հետեւյալ նյութերի եւ պատրաստուկների հետ.
- Օտոտոքսիկ դեղամիջոցները (հատկապես ամինոգիկոզիդները) `բուժման ընթացքում եւ հետո պետք է վերահսկվեն լսողական եւ վեստիբուլյարային ապարատի գործառույթները.
- Այլ ստատիններ - անհրաժեշտ է ժամանակին վերահսկել հիվանդի վիճակը `հայտնաբերելու մոոպաթիայի նշանները եւ ախտանիշները: Խորհուրդ է տրվում սահմանել statins, որոնք կախված չեն CYP3A isoenzyme (օրինակ, fluvastatin), ամենափոքր արդյունավետ դոզանների նյութափոխանակությունից,
- CYP3A իջեցնող դեղեր (օրինակ, ֆենոբարբիթալ, ֆենիտոին, ռիֆամպինին, կարբամազեպին, Սենտ Ջոն ջուր) վերահսկելու է CYP3A ինդուկտորի պլազմայի կոնցենտրացիան,
- Ցիտրոքոմային P450 համակարգի (օրինակ, ռիֆամպիկին, նեվիրապին, ռիֆաբուտին, եֆավիրինզ, ռիֆապենտին) իզոենդիմների ուժեղ ինդուստրատորները պետք է վերահսկվեն պլազմային կլարոմետրիկի կոնցենտրացիան. կարող է նվազեցնել դրա բովանդակությունը եւ, որպես հետեւանք, բուժական ազդեցություն.
- Disopyramide - արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի հսկողությունը անհրաժեշտ է:
Եթե Ձեզ անհրաժեշտ է Klabaksa- ից 1000 մգ-ից ավելի օրական դոզա, ապա հնարավոր չէ ռիթոնավիրի հիման վրա նախապատրաստել լրացուցիչ նախապատրաստական աշխատանքներ: այն զգալիորեն խոչընդոտում է քլարիտոմիցինի նյութափոխանակությանը, որի արդյունքում զգալիորեն աճում է նրա կոնցենտրացիան:
Կլաբաքսի հետ միասին ետրվիրինի օգտագործմամբ, պլազմայում կլարիտոմիցինի կոնցենտրացիան նվազում է, եւ նրա ակտիվ մետաբոլիտի 14-OH կլարիտոմիցինի կոնցենտրացիան ավելանում է: Այնուամենայնիվ, այն ունի ցածր ակտիվություն իմկոբակտերային վարակների դեմ, ուստի խորհուրդ է տրվում քննարկել այլընտրանքային բուժման տարբերակներ:
Կլարիտոմիկինը զգալիորեն մեծացնում է tolterodine- ի շիճուկի կոնցենտրացիան, ուստի անհրաժեշտ է դոզայի կրճատում:
Այն հակադրվում է միաժամանակ, ինչպես Klabaks- ին նշանակել midazolam բանավոր դեղաչափի ձեւով: Անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է կիրառել իր ներերակային ձեւը եւ բուժման ընթացքում հիվանդի վիճակի մոնիտորինգը եւ, անհրաժեշտության դեպքում, կարգավորելու դոզան: Նույն նախազգուշական միջոցներ պետք է դիտարկել նշանակման այլ benzodiazepines եւ թմրանյութերի metabolized է CYP3A (այդ թվում `triazolam եւ alprazolam, cyclosporine, cilostazol, disopyramide, կարբամազեպինի, methylprednisolone, quinidine, rifabutin, անուղղակի anticoagulants, Sildenafil, vinblastine omeprazole, tacrolimus) եւ antiarrhythmics Դաս I (քինիդին, procainamide) եւ III դաս (amiodarone, dofetilide, sotalol):
Կրաքիթոմիցինի հետ միաժամանակյա օգտագործման հետ itraconazole- ը կարող է մեծացնել երկու նյութերի պլազմային կոնցենտրացիան:
Անհրաժեշտության դեպքում պետք է նկատի ունենալ tadalafil- ի, sildenafil- ի կամ vardenafil- ի նշանակումը, որ դուք պետք է նվազեցնեք ձեր դոզան:
Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները
Պահել մինչեւ 25 ºС ջերմաստիճանը չոր տեղում, երեխաների հնարավորություններից դուրս:
Սայլի կյանքը `3 տարի: