Infanrix

Infanrix- ը երրորդային մաքրված պատվաստանյութն է, որը նախատեսված է թոքախտի, դիֆթերիայի եւ պշտունկի կանխարգելման համար:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Infanrix դեղամիջոցի ձեւը `i / m- ի կառավարման համար կասեցումը: Առկա է 0.5 մլ 1 մլ ապակե շղթաներով, լրիվ կամ առանց ասեղներ, 1 կամ 10 շղթաներ, խառնուրդում: 0.5 մլ, ապակե փամփուշտներով, 3 մլ ծավալով, մեկանգամյա օգտագործման պլաստիկ շղթաների կամ առանց դրանց, 1, 10, 50 կամ 100 շիշ:

Ակտիվ նյութեր (1 դոզա, բաղադրիչ 0.5 մլ):

• Թեթանուսային թոքոիդ - առնվազն 40 IU;
• Դիֆթերիայի քայքայում - առնվազն 30 IU;
• Hemagglutinin թելանման - 25 μg;
• Պերֆսիսային թոքոիդ - 25 մկգ;
• Պերատինինը `8 մկգ:

Աջակցող բաղադրամասեր `ներարկվող ջուր, նատրիումի քլորիդ, ալյումինե հիդրոօքսիդ, 2-phenoxyethanol (կոնսերվանտ):

Օգտագործման ցուցումներ

• Երեխաների առաջնային պատվաստում 3 ամիսների ընթացքում թոքաբորբից, թոքախտից եւ դիֆթերիայից.
• Երեխաների վերարտադրումը, որոնք նախկինում պատվաստվել են ամբողջ բջջային պզտեսա-դիֆտերիա-տետանուսի կամ շնչառական պտղի-դիֆթերիա-տետանուսային պատվաստանյութի երեք դրվագներով:

Այն դեպքում, երբ պատվաստման դասընթացների մեկնարկը կատարվել է ամբողջ բջջային պերտրուս-դիֆթերիա-տետանուսային պատվաստանյութով, Infanrix- ի ղեկավարումը հնարավոր է ապագայում եւ հակառակը:

Հակացուցումները

• Encephalopathy- ը, որն առաջացել է պատվաստանյութի հետ նախորդ պատվաստումներից հետո առաջին 7 օրվա ընթացքում, որը ներառում է պերճեզի բաղադրիչը (այս դեպքում պատվաստանյութը շարունակում է դիֆթերիա-տետանուսային պատվաստանյութը);
• Պատվաստումից առաջ պատվաստման ռեակցիա, նախածննդյան infanrix ներարկման (հիպերհեմիա ներարկման վայրում կամ ավելի քան 8 սմ տրամագծով էմէմ, բարձր ջերմաստիճանում մինչեւ 40ºC եւ ավելի) կամ բարդություն նախորդ պատվաստումներից հետո (շարունակական լաց, առնվազն 3 ժամ տեւողությամբ, ցնցող վիճակում պատվաստանյութից հետո ժամեր անց, պատվաստումներից հետո 3 օրվա ընթացքում ցնցումները, ներառյալ ջերմություն ուղեկցողը);
• Ցանկացած պատվաստանյութ բաղադրիչի նկատմամբ հիպերսենսիտիություն;
• Infanrix- ի նախորդ ներարկումից հետո հիպերսենսիվության ռեակցիաները:

Դոզավորում եւ կառավարում

Պատվաստանյութ ներխուժման ներարկումների համար է: Ներարկման կայանները պատվաստանյութի ընթացքում փոխարինում են:

Մեկ դեղաչափը 0.5 մլ է: Նախնական պատվաստման դասընթացը բաղկացած է 3 դեղաչափից, դրանք վարվում են Ռուսաստանի ազգային պատվաստման օրացույցի համաձայն `3, 4.5 եւ 6 ամիսների երեխաներին: 18 ամիսների ընթացքում կատարում են վերակենդանացում:

Ներարկումից առաջ թմրանյութը լավ թափ է առնում, մինչեւ կազմվում է միատարր, աղտոտված հեղուկ, եւ ուշադիր ուսումնասիրվում է: Եթե ​​կասեցման արտաքին տեսքը փոփոխվում է, օտարերկրյա մասնիկները կամ անզգայացնող փաթիլները հայտնաբերվում են, պատվաստանյութը չի օգտագործվում:

Կողմնակի ազդեցությունները

Infanrix- ի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները.

• Լիմֆատիկ համակարգի մասում `շատ հազվադեպ` վերակենդանացման հետ `լիմֆադենոպաթիա;
• Նյարդային համակարգի եւ հոգեբանության մասում `հաճախ` նյարդայնություն, քնկոտություն, անսովոր լացում, հիմնականում `վերակենդանացում` անհանգստություն, միայն ռեվանշին դոզան ներդնելու դեպքում `գլխացավեր;
• Շնչառական համակարգի մասում `երբեմն` ռինիտ, ֆարինգիտ, միայն ռեակտիվացումով `հազ եւ բրոնխիտ;
• Խմորիչ համակարգի մասում `հաճախ - փորլուծություն, փսխում, հիմնականում վերակենդանացման ընթացքում - ախորժակի կորուստ;
• Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Հաճախ - քորոցներ. երբեմն ցնցում; հազվադեպ - dermatitis, üticaria;
• Ընդհանուր եւ տեղական ռեակցիաները. Շատ հաճախ `ներարկման վայրի կարմրություն եւ 50 մմ տրամագծով ուռուցք, բարձրացնելով մարմնի ջերմաստիճանի մինչեւ 38-39 ºC, հիմնականում` վերակենդանացում `ցավից եւ 50 մմ տրամագծից ավելի ուռուցքից, երբեմն `պատվաստման վայրում աղտոտման եւ ցրված պատվաստում, ջերմություն` 39.1ºC- ից, միայն վերակենդանացումով `հոգնածության զգացում:

Post-marketing- ի դիտարկումների ընթացքում հայտնաբերվել է, որ Infanrix- ի ներդրումը երբեմն էլ առաջանում է.

• Ալերգիկ ռեակցիաները. Angioedema, anaphylactoid, anaphylactic եւ hypersensitivity reactions;
• Շնչառական համակարգի կողմից. Apnea;
• Նյարդային համակարգի մասում `ցնցումները (ներառյալ ջերմություն), ցնցումային վիճակ եւ փլուզում` պատվաստանյութի ընդունումից 2-3 օրվա ընթացքում,
• Այլ: հազվադեպ դեպքերում `otitis media.

Տվյալների գերակշռող ծնողները չեն տրամադրվում:

Հատուկ հրահանգներ

Infanrix- ի ներարկային կառավարումը բացարձակ հակասական է:

Նախքան պատվաստումը բժիշկը պետք է ուսումնասիրի երեխային, ուսումնասիրի իր պատմությունը, առանձնահատուկ ուշադրություն դարձնելով պատվաստանյութերի նախորդ վարչակարգին եւ դրա հետ առնչվող բացասական ռեակցիաներին:

Եթե ​​երեխան տառապում է սուր հիվանդություն, պատվաստանյութի կառավարումը հետաձգվում է: Վարակիչ հիվանդության դեպքում, որը վարում է մեղմ ձեւով, պատվաստումը կատարվում է մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումից հետո:

Ապարանիռի ներթափանցումը հետաձգելու համար մինչեւ վիճակի կայունացումը հետեւում է այն դեպքում, եթե երեխայի մոտ առաջանում է առաջադեմ նյարդաբանական խանգարում, այդ թվում ` մանկական սպազմեր, առաջադեմ էնցեֆալոպաթիա, անվերահսկելի էպիլեպսիա: Պտուղի բաղադրիչով պատվաստանյութի նշանակման վերաբերյալ որոշումը կազմվում է առանձին `հաշվի առնելով սպասվող օգուտների եւ հնարավոր ռիսկերի հարաբերակցությունը:

Հղիության ընտանեկան պատմությունը եւ երեխայի պատմության մեջ տառապող ցնցումների պատմությունը չեն հակասում պատվաստանյութին, սակայն հատուկ ուշադրություն են պահանջում:

Մենք չպետք է մոռանանք apnea- ի հնարավոր ռիսկի մասին, հետեւաբար, պետք է շնչառական գործառույթը վերահսկել վաղաժամ ծննդոցների առաջնային պատվաստումների ընթացքում կասեցման վարման ընթացքում 2-3 օրվա ընթացքում, հատկապես, եթե նրանք ունեն շնչառական աղետալի սինդրոմ: Այնուամենայնիվ, անհրաժեշտ է այս խմբում երեխաներին պատվաստել, հնարավոր չէ հրաժարվել պատվաստանյութը վարելը կամ հետաձգելը:

Պատվաստման սենյակում պետք է տրամադրվեն հնարավոր միջոցներ հնարավոր անաֆիլակտիկ ռեակցիայի օգնության համար: Infanrix- ը 30 րոպե անցելուց հետո երեխան պետք է լինի բժշկի հսկողության ներքո:

Թրոմբոցիտոպենիայի ախտորոշված ​​կամ արյան կոկային համակարգի այլ խանգարումներ ունեցող երեխաների պատվաստումը կատարվում է զգուշությամբ, քանի որ i / m ներարկումը կարող է հանգեցնել արյունահոսության: Այդ պատճառով, 2 րոպեի ընթացքում դուք պետք է սեղմել պատվաստանյութի տեղում `առանց աղմուկի:

Infanrix- ը կարող է նշանակվել ՄԻԱՎ վարակակիր:

Անպտղության դեմ պատվաստանյութի կիրառումը միշտ չէ, որ հնարավոր է հասնել, երբ Infanrix- ը վարվում է իմունային թերապեւտիկ հիվանդություններով հիվանդների կամ իմունոզոսեղմիչ թերապիայի անցնելու հիվանդներին:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Ռուսաստանում ընդունված կանոնների համաձայն, Infanrix- ը կարող է նույն օրը կիրառվել ոչ ակտիվացված պատվաստանյութերի միջոցով, որպես պատվաստանյութերի կանխարգելման ժամանակացույց եւ ազգային պատվաստման օրացույցի համար այլ պատվաստանյութեր: Միակ պայմանը այն է, որ դեղամիջոցները պետք է իրականացվեն մարմնի տարբեր մասերում:

Անհրաժեշտության դեպքում Infanrix- ը կարող է խառնվել Hiberix- ի պատվաստանյութի հետ (հակաբիոտիկային վարակի բ): Այս դեպքում Infanrix- ը փոխարինում է Հիբեռիկներին կից վճարողը:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Պահել 2-8 ºС ջերմաստիճանում երեխաների հասանելիությունից:

Սայլի կյանքը `3 տարի: