Գոնալ-Ֆ

Gonal-F- ն recombinant human follicle- խթանող հորմոն է:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Դարձնել:

• 0.5 մլ, 0.75 մլ եւ 1.5 մլ բռնակով գոնալ-F լուծույթ, ակտիվ բաղադրիչ պարունակող `follitropin alfa- ը, 300 IU, 450 IU, 900 IU, 1 գրիչ ներարկիչում համապատասխանաբար: Թմրամիջոցների օժանդակ նյութերը `sucrose, phosphoric թթու, poloxamer 188, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, ներարկման ջուր, նատրիումի հիդրոօքսիդ, նատրիումի դիհիդրոգ ֆոսֆատ մոնոհիդատ, մետիոնին, մ-կռեսոլ;
• Լյուկֆիլիսատ, լուծանման ներարկման համար լուծույթի պատրաստման համար, 75 մլ IX follitropina ալֆա պարունակող 3 մլ շապիկների մեջ, ինչպես նաեւ օժանդակ բաղադրիչներ. Նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, նատրիումի հիդրոքսիդ, պսորսորբ 20, սահրոսկա, նատրիումի դիխոդրոֆ ֆոսֆատ մոնոհիդատ, ֆոսֆորական թթու եւ մետիոնին:

Օգտագործման ցուցումներ

Հրահանգների համաձայն, Gonal-F- ը նշված է կանանց համար, օգտագործելով հետեւյալ դեպքերում.

• Օվուլյացիայի պակասը, այդ թվում, պոլիկիստական ​​ձվարանների համախտանիշը (կլոմիֆենով բուժման ձախողման դեպքում);
• ՁԻԱՀ-ի կանխարգելումը մարմնի մեջ LH եւ FSH պակասի դեպքում (LH դեղամիջոցների հետ համատեղ);
• Արհեստական ​​սերմնավորման ծրագրերի ժամանակ վերահսկվող ձվարանների հիպերտիմիմուլյացիան:

Men Gonal-F- ը նախատեսվում է խթանել սերմնաբջիջների առաջացումը հիպոգոնադոտրոֆիկ հիպոգլոնադիզմում (մարդկային քորոնիկ գոնադոտրոպինի հետ համատեղ):

Հակացուցումները

Հրահանգների համաձայն, Gonal-F- ը արգելվում է օգտագործել հետեւյալ դեպքերում.

• Դեղերի բաղադրիչներին գերազանցունակություն.
• Հիպոթալամիկ-հիպոֆիզային ուռուցքներ;
• Հղիության եւ կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը;
• Անհայտ ծագման արգանդի արյունահոսության առկայությունը;
• Ձվարանների քաղցկեղ, արգանդի քաղցկեղ, կրծքագեղձ
• Օվիչյան ցիստեր կամ այլ ծավալային neoplasms, որոնք չեն առաջացել polycystic ovary syndrome.

Բացի այդ, Gonal-F- ը չի սահմանվում այն ​​դեպքերում, երբ դրա դրական ազդեցությունը չի կարող ձեռք բերել, այսինքն, հետ:

• Վաղաժամ մենոպաուզիա;
• Առաջնային ձվարանների ձախողում.
• Արգանդի ֆիբրոմիոմա կամ սեռական օրգանների աննորմալ զարգացում, որի հետեւանքով հղիությունը անհնար է.
• Առաջնային պաթիլային ձախողում (տղամարդկանց):

Դոզավորում եւ կառավարում

Gonal-F- ի օգտագործումը պետք է իրականացվի միայն անպտղության բուժման մեջ ներգրավված բժիշկի հսկողության ներքո: Բժշկությունը նախատեսված է SC ներարկման համար:

Դեղերի առաջին ներարկումը կատարվում է անմիջապես բժշկի կամ բժշկական անձնակազմի վերահսկողության ներքո: Self-medication- ն թույլատրվում է միայն հնարավորության դեպքում փորձագիտական ​​խորհրդատվություն ստանալու համար: Ներարկման տեղը ամեն օր պետք է փոխվի:

Հղիության բացակայության դեպքում կանայք սկսում են բուժումը առաջին 7 օրվա ընթացքում: Հանգուցալուծումը պետք է իրականացվի ուլտրաձայնային ուղեցույցի ներքո, ֆոլիկուլների չափը եւ էստրոգենի մակարդակը չափելու համար: Առաջին շաբաթվա օրական դոզան 75-150 ՄԲ է, ապա այն ավելանում է շաբաթական մեկ անգամ 37.5-75 ՄՀ-ով: Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 225 IU- ը: Եթե ​​թերապիայի ամսվա ընթացքում դրական դինամիկան բացակայում է, դեղը բուժումը դադարում է: Հաջորդ փուլում խթանումը սկսվում է բարձր դոզայից:

Գոնալ-Ֆ- ը արհեստական ​​սերմնավորման ծրագրերի ժամանակ վերահսկվող ձվարանների հիպերտիմիմուլյացիայի միջոցով վերցվում է ցիկլի 2-3 օրվա ընթացքում, 150-225 IU դոզան: Օրական դոզան կարող է մեծանալ, բայց չի գերազանցում 450 IU- ն: Բուժումը շարունակվում է մինչեւ ֆոլիկուլների համապատասխան չափը հասնելը (ուլտրաձայնային հսկողություն): Միջինը, դա տեղի է ունենում թերապիայի 10-րդ օրը: Գոնալ-Ֆ- ի վերջին ներարկումից հետո մեկ կամ երկու օր հետո r-hCG- ը վարվում է 250 μg դոզայի դեպքում `առաջացնելով ֆոլիկուլների վերջնական հասունացումը:

LH- ի եւ WASH- ի պակասուրդով կանանց նկատմամբ ovulation- ի խթանման ժամանակ Gonal-F- ի դոզան ընտրվում է առանձին: Որպես կանոն, թմրադեղերը ամեն օր 5 շաբաթվա ընթացքում որոշվում է LH դեղերի հետ միասին: Նախնական դոզան 75-150 IU է: Անհրաժեշտության դեպքում, դոզան կարող է ավելացվել 37.5-75 ՄԻ-ի յուրաքանչյուր 7-14 օրվա ընթացքում: Եթե ​​5 շաբաթ տեւողությամբ թերապիայի ժամանակ խթանմանը համապատասխան արձագանք չկա, թմրանյութով բուժումը պետք է դադարեցվի եւ վերսկսվի նոր փուլում ավելի բարձր դոզան:

Տղամարդիկ խթանում են սերմնաբջիջները `հիպոգոնադոտրոֆիկ հիպոգլոնադիզմով շաբաթական երեք անգամ Գոնալ-Ֆ-ի մոտ 150 IU- ի դոզայի ընթացքում, hCG- ի հետ համատեղ: Եթե ​​բուժումը չի բերում դրական արդյունք, ապա թույլատրվում է Gonal-F- ի տեւողությունը մինչեւ 18 ամիս:

Կողմնակի ազդեցությունները

Gonal-F- ի օգտագործումը կարող է առաջացնել հետեւյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• Իմունային համակարգ. Ալերգիկ ռեակցիաները, ինչպիսիք են մաշկի կարմրությունը, ուրտիկությունը, քորոցը, շնչառության շնչառությունը, ինչպես նաեւ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները եւ ցնցումները:
• Կենտրոնական նյարդային համակարգ. Գլխացավ;
• Սրտանոթային համակարգ `թրոմբոմանմիզմ;
• Նվազման համակարգը `ծանրությունը, անհանգստությունը, որովայնի ցավը, սրտխառնոցը, փսխումը, փորլուծությունը:
• Շնչառական համակարգ. Բրոնխային ասթմայի դեպքում կարող է առաջանալ հիվանդության ընթացքի խորացում կամ վատթարացում.
• Վերարտադրողական համակարգ. Օվարիանի քիստեր, OHSS, ectopic հղիություն, բազմակի հղիություն, gynecomastia, varicocele;
• Մաշկը եւ տարանջատված հյուսվածքը. Պզուկները (պզուկները);
• Այլ: քաշի բարձրացում:

Հատուկ հրահանգներ

Քանի որ Գոնալ-Ֆ- ը կարող է լուրջ բացասական ռեակցիաներ առաջացնել, միայն մասնագետ կարող է դա սահմանել: Մինչեւ դեղորայքի օգտագործումը, հիվանդը պետք է հետազոտվի մարմնի կողմից, մասնավորապես, բացառելու հիպոթիրի, հիպերպրլակտինեմիայի, ադրենալ անբավարարության, հիպոթալամիկ-հիպոֆիզի ուռուցքները: Աջակցված վերարտադրողական տեխնոլոգիայի ընտրության համար պետք է որոշել ճակատային խողովակների բացահայտումը:

Բացի այդ, Gonal-F- ի բուժման հետ միասին անհրաժեշտ է գնահատել ուլտրաձայնի օգտագործմամբ ձվարանների վիճակը, ինչպես առանձին, այնպես էլ estradiol- ի պլազմայի մակարդակի որոշման հետ:

Անալոգներ

Gonal-F թմրանյութի կառուցվածքային անալոգը Follitrop է:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Ըստ հրահանգների, Gonal-F- ը պահվում է մութ տեղում, երեխաների հնարավորություններից `2-8 ° C ջերմաստիճանի պայմաններում: Դեղերի պայթյունը 2 տարի է: