Հերցեպին

Հերցեպինը հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է կրծքի չարորակ ուռուցքների բուժման համար:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Հերցեպինը պատրաստվում է լյոֆիլիսատ ձեւով ինֆուսի լուծույթի պատրաստման համար, որի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը տրեստուզումաբ է:

L-histidine, L-histidine hydrochloride, α, α-trehalose dihydrate, polysorbate 20 օգտագործվել են որպես հավելումների պատրաստման մեջ:

Herceptin- ը հասանելի է 150 եւ 440 մգ ապակյա փամփուշտներում: 150 մգ շիշը վաճառվում է վճարունակով:

Օգտագործման ցուցումներ

Հրահանգների համաձայն, Հերցեպինը կիրառվում է.

• Կրծքագեղձի քաղցկեղի վաղ փուլերում HER2 ողնուղեղի արտերկրպրեսիայի հետ, որպես վիրաբուժության ավարտից հետո adjuvant թերապիա, neoadjuvant կամ adjuvant chemotherapy կամ ճառագայթային թերապիայի վերջը;
• Կրծքագեղձի քաղցկեղով ստանդարտ քաղցկեղով HER2- ի հորմոնալ արտերկրում, որպես հոդաբորբոքս (քիմիոթերապիայից հետո), ինչպես նաեւ դոսետաքելին կամ պակլիտաքելին (առանց քիմիոթերապիայի) համատեղ բուժում եւ դրական պրոեկտերոնային կամ էստրոգենային ընկալիչներով արոմատազի ինհիդրատորիների հետ միասին:

Հակացուցումները

Հրահանգների համաձայն, Հերցեպինը չի կիրառվում, եթե հիվանդը ունի անհատական ​​անհանդուրժողականություն դեղի բաղադրիչներին:

Հերցեպին, ըստ հրահանգների, ուշադիրորեն նախատեսված է.

• Հիպերտենզիա;
• Սրտի կաթվածային հիվանդություն;
• Ավելի վաղ բուժումը սրտոտկոքային դեղերով, այդ թվում `anthracyclinics եւ cyclophosphamide;
• Սրտի անբավարարություն;
• Թոքերի հիվանդությունների կամ թոքերի մետաստազների առաջացումը.
• Ներկայացվում է սրտամկանի սրտի անբավարարության պատմության մեջ:
• Առիթմիազները դիմացկուն են թերապիայի.
• Կլինիկական նշանակալի սրտի թերությունները.
• Անգինա պեկտոր, որը պահանջում է բուժում:
• Transmural myocardial infarction;

ինչպես նաեւ մանկության շրջանում:

Դոզավորում եւ կառավարում

Հերցեպինը, ըստ հրահանգների, նախատեսված է միայն ներերակային կաթել:

Մինչեւ Herceptin 440 մգ օգտագործումը, մեկ շղարշի բովանդակությունը զոնդացված է պատրաստի հետ մատակարարվող 20 մլ լուծիչով `օգտագործելով ստերիլ շնչուղի: Այս դեպքում վճարովի ինքնաթիռը պետք է ուղղակիորեն ուղարկվի լիոֆիլիսատ: Դրանից հետո անհրաժեշտ է նրբորեն սեղմել շիշը ռոտացիոն շարժումներով (անհնար է սեղմել լուծումը) եւ թողնել այն 5 րոպե, որպեսզի խուսափեք փրփուրի ձեւավորումից: Վերջնական լուծումը (կոնցենտրատը) պետք է լինի պարզ (անգույն կամ գունաթափ դեղին):

Մինչեւ Herceptin 150 մգ օգտագործումը, թափանցիկ բովանդակությունը զոնդացված է 7.2 մլ ջրի ներարկման համար:

4 մգ / կգ-ով տրեստուզումաբի բորբոքման դոզան վարելու համար պահանջվող լուծույթի ծավալը կամ 2 մգ / կգ-ի պահպանման դոզան հաշվարկվում է հետեւյալ կերպ. Մարմնի քաշը կիլոգրամ x 4 կամ 2 մգ / կգ (բեռնման կամ պահպանման դոզան) / 21 մգ / մլ .

Տրակտուզումաբի բորբոքման դոզան 8 մգ / կգ-ով կամ 6 մգ / կգ-ով աջակցելու համար պահանջվող լուծման ծավալը հաշվարկվում է հետեւյալ կերպ. Մարմնի քաշը kg x 8 կամ 6 մգ / կգ / 21 մգ / մլ:

Հերցեպտին լուծույթի պահանջվող ծավալը կազմված է շագանակից եւ ներարկում է ներծծող տոպրակի մեջ 0.9% նատրիումի քլորիդ լուծույթով: Այնուհետեւ նրբորեն վերցրեք տոպրակը լուծման խառնուրդը: Հոտազերծումը պատրաստվում է անմիջապես ներարկվելուց հետո:

Herceptin դեղաչափը `

• Կրծքագեղձի քաղցկեղի հետ մետաստազային քաղցկեղով, որպես մոնտերապիա կամ կոլեկցիոն թերապիա, դեղատաքելքային, paklitaxel կամ aromatase inhibitors- շաբաթական: Բեռնման դոզան 4 մգ / կգ է (90 րոպեում); աջակցությունը `2 մգ / կգ: Եթե ​​հիվանդը փոխանցել է նախորդ դոզան, լուծումը կարող է իրականացվել 30 րոպեի ընթացքում:
• Կրծքի քաղցկեղի վաղ փուլերում `21 օր հետո: Բեռնման դոզան `8 մգ / կգ; սպասարկում - 6 մգ / կգ (90 րոպեում): Եթե ​​ինֆուզիոն կատարումը կատարվում է 7 օր կամ պակաս, ապա անհրաժեշտ է, որ դեղը հնարավորինս արագ ներդնի 6 մգ / կգ դոզան: Հաջորդը, դեղը իրականացվում է սահմանված ժամանակացույցի համաձայն: Ավելի քան 7 օր ընդմիջման դեպքում անհրաժեշտ է նախապես կիրառել 8 մգ / կգ բեռնման դոզան, ապա շարունակել բուժումը ըստ սահմանված գրաֆիկի յուրաքանչյուր 21 օրվա ընթացքում 6 մգ / կգ:

Կրծքագեղձի քաղցկեղի վաղ փուլերում Հերցեպինի հետ բուժման տեւողությունը մեկ տարի է, կամ մինչեւ հիվանդությունը առաջանում է:

Կողմնակի ազդեցությունները

Հերցեպին օգտագործելու դեպքում բացասական ռեակցիաները կարող են զարգանալ (հաճախ).

• Ամբողջ մարմինը `ցավը կրծքագեղձի մեջ, թուլությունը, ցնցումները, կրծքավանդակի ցավը, ջերմությունը, ծայրամասային edema, mucositis, lymphangiectatic edema;
• Ինֆուզիոն ռեակցիաներ. Ցնցումներ, սրտխառնոց, ջերմություն, փսխում, ցնցում, ցավ, գլխապտույտ, հազ, շնչառության շեղում, մաշկի ցավ, հիպերտոնիա, թուլություն (առաջին ինֆուզիոն ժամանակահատվածում);
• Մկանային-հեռահաղորդակցական համակարգ `արթրալգիա, վերջույթների ցավ, մալալիա, ասեսալգիա, սպազմեր, մկանային ցավեր:
• Մաշկը եւ նրա հավելումները `ցնցում, ալոպիա, erythema, եղունգների կառուցվածքի խախտում;
• Նյարդային օրգանները `փորլուծություն, սրտխառնոց, փսխում, փորկապություն, որովայնի ցավ, ստոմատիտ, գաստրիտ:
• Նյարդային համակարգ. Hypesthesia, paresthesia, գլխացավ, մկանային hypertonus, anorexia;
• Շնչառական `հազ, կոկորդը, շնչառության շեղումը, քթի խոռոչը, նազարմարիտը, ռնգային արտանետումը.
• Տեսողության մարմինները. Աճեցված արցունքը, կոնյուկտիվիտը:
• Լսողության մարմիններ. Խուլություն:

Հատուկ հրահանգներ

Հերցեպինի կիրառման ժամանակ պետք է հիշել, որ,

• Բուժումը պետք է իրականացվի միայն խիստ բժշկական վերահսկողության ներքո,
• Ամեն երեք ամիսը, հիվանդի սրտի ֆունկցիան պետք է հետազոտվի.
• Ծեր հիվանդները կարիք չունեն նվազեցնել դեղամիջոցի դոզան.
• Դեղը չպետք է խառնել այլ դեղամիջոցների հետ:
• Բուժումից առաջ պետք է պահանջվի HER2- ի ուռուցքի արտահայտման փորձարկում.
• Սպիտակուցների ագրեգացիայի հավանականության պատճառով Հերցեպինը չի համապատասխանում գլյուկոզայի լուծմանը:
• Cyclophosphamide, epirubicin, doxorubicin- ը բարձրացնում են սրտոտոտային գործողությունների ռիսկը:
• Թմրանյութի յուրաքանչյուր ներարկումով անհրաժեշտ է հետեւել հիվանդի վիճակը `ջերմաստիճանի, ցնցումների եւ այլ ինֆուզիոնային ռեակցիայի ռիսկի պատճառով,
• Քիմիոթերապիայի հետեւանքով վերականգնվող իմելոսպպրեսիայի զարգացման արդյունքում Հերցեպտինի վարումը կարող է շարունակվել այն ժամանակ, երբ դոզան կրճատվել է կամ քիմիաթերապիան ժամանակավորապես չեղյալ է հայտարարվել նեյտրոֆենի պատճառած բարդությունների մանրազնին մոնիտորինգի միջոցով.
• Քանի որ լուծիչը կարող է օգտագործվել Herceptin 440 մգ ստերիլ ջուր ներարկման համար,
• Ներարկված վճարունակ կամ ջրի ներարկման միջոցով պատրաստված կոնցենտրատը կայուն է 28 օրվա ընթացքում 2-8 ° C ջերմաստիճանի պայմաններում: Այս ժամանակաշրջանից հետո մնացած լուծումը պետք է հանձնվի: Պատրաստված խտանյութը ենթակա չէ սառեցնելու / ջերմացման:

Անալոգներ

Դեղը չունի կառուցվածքային անալոգներ:

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Դեղը պահվում է 2-8 ºC ջերմաստիճանում, ոչ հասանելի վայրերում, ոչ ավելի, քան չորս տարի: