Բետաֆերոն

Betaferon- ը բազմակի սկլերոզում օգտագործվող իմունոմոդուլատոր է:

Ազդեցության ձեւը եւ կազմը

Բետաֆերոնը արտադրվում է լիֆիլիսատների տեսքով, որը ենթարկվում է տարանջատման համար նախատեսված լուծույթի պատրաստման համար: Արտաքին, սպիտակ զանգված է: Այն իրականացվում է ապակյա շշերի վրա, բացի այն ավարտվում է վճարունակով:

Բետաֆերոնի կազմը ներառում է վերամշակող ինտերֆերոն բետա-1 բ: 1 միլիոն լուծույթում պարունակում է 8 միլիոն IU, մեկ շշով `9.6 միլիոն IU:

Օգտագործման ցուցումներ

Բետաֆերոնի հանձնարարությամբ, այս դեղամիջոցը նախատեսված է կլինիկական մեկուսացված սինդրոմի (ICD) բուժման համար, որը հանդիսանում է դեմիելինացիայի միակ կլինիկական դրվագ, որը ենթադրում է, որ հիվանդը ունի բազմակի սկլերոզ (պայմանով, որ այլընտրանքային ախտորոշումներն ընդհատվեն), այնպիսի բորբոքային գործընթացի ինտենսիվությամբ, որը ԳՔՍ համապատասխան: Թերապիայի նպատակն է `դանդաղեցնել դրա առաջացման բարձր ռիսկը ունեցող հիվանդների մոտ այս վիճակի անցումը կլինիկական նշանակությամբ բազմակի սկլերոզին (CDRS): Պետք է նշել, որ ընդհանուր առմամբ ընդունված բարձր ռիսկի հասկացությունը գոյություն չունի: Ուսումնասիրությունների համաձայն, այս խումբը ներառում է մոնոֆոկալային KIS (այսինքն, կենտրոնական նյարդային համակարգում միայն մեկ վնասվածքների կլինիկական դրսեւորումներով) եւ T2 ֆունկցիաները, որոնք հայտնաբերվել են ՄՌԻ կողմից կամ հակաբեղմնավորման նյութի կուտակումները: Քրոնիկ քաղցկեղով հիվանդների (այսինքն, կենտրոնական նյարդային համակարգում մեկից ավելի վնասվածքների կլինիկական դրսեւորումներ ունեցող) հիվանդները մեծ թվով CRDS- ների զարգացման ռիսկի են ենթարկվում, անկախ ՄՌՀ-ով հայտնաբերված ախտահարված հիվանդությունների քանակից:

Բացի այդ, Բեթաֆերոն, ըստ հրահանգների, օգտագործվում է բուժել.

• Բազմակի սկլերոզների հեռացում `ամբուլատոր հիվանդների հիվանդության (այսինքն, ինքնուրույն, առանց օգնության շարժվելու) հիվանդության ծանրության եւ հաճախականության նվազեցման համար, եթե վերջին երկու տարվա ընթացքում առնվազն երկու դրվագներ առաջացնեն հիվանդության առաջացմանը եւ ենթակա են հետեւյալի նյարդաբանական ախտանշանների ամբողջական կամ անբավարար վերականգնումը;
• Միջնակարգ առաջադեմ բազմակի սկլերոզ, որը բնութագրվում է անցած 2 տարիների ընթացքում ակտիվ վարքագծի, խստացումների կամ նյարդաբանական գործառույթների վատթարացման հետ `խթանման խստության եւ հաճախականության նվազեցման, ինչպես նաեւ հիվանդության առաջընթացի դանդաղեցման համար:

Հակացուցումները

Թմրանյութի ծանոթագրության համաձայն, Բետաֆերոնի օգտագործումը հակասում է.

• Հղիության ընթացքում;
• Կրծքով կերակրող կանայք;
• Ինտերֆերոն-բետա (recombinant or natural) կամ մարդկային albumin- ին գերբեռնվածության պատմությամբ:

Նշեք դեղը, սակայն ծայրահեղ զգուշությամբ 18 տարեկանից ցածր երեխաների եւ դեռահասների (այս տարիքային խմբում գտնվող Բետաֆերոնի անվտանգության վերաբերյալ բավարար տվյալների բացակայության պատճառով), ինչպես նաեւ `

• Սրտային հիվանդություններ, ներառյալ. սրտի անբավարարությամբ II-IV ֆունկցիոնալ դաս, ըստ NYHA դասակարգման եւ սրտամկանի հիվանդության.
• Անեմիա;
• Թրոմբոցիտոպենիա;
• Դեպրեսիան եւ ինքնասպանական փորձերը / մտքերն անամնեզներում;
• Էպիլեպտիկ առգրավվածության պատմություն;
• Լյարդի անբավարար գործառույթը:

Դոզավորում եւ կառավարում

Բետաֆերոնային թերապիան պետք է իրականացվի բժշկի վերահսկողության ներքո, ով ունի բազմակի սկլերոզի բուժման փորձ:

Դեղերի առաջարկվող դեղաչափը 250 μg (8 մլն IU) է, որը համապատասխանում է պատրաստված լուծման 1 մլ-ին: Այս դոզան, Betaferon- ն ենթարկվում է ամեն օր:

Եթե ​​ինչ - ինչ պատճառներով հիվանդը բաց թողեց հաջորդ ներարկումը, նա պետք է անի դա այն ժամանակ, երբ նա հիշում է, հաջորդ 48 ժամից հետո եւ այլն, սկսած կառավարման նոր ժամանակից:

Խորհուրդ է տրվում Բեթաֆերոն լիֆիլիսատից լուծումը պատրաստելուց անմիջապես առաջ Դուք կարող եք պահել այն ոչ ավելի, քան 3 ժամ եւ միայն սառնարանում:

Յուրաքանչյուր դեպքում բուժման տեւողությունը որոշվում է ներկա բժիշկի կողմից, քանի որ Բետաֆերոնի թերապիայի տեւողության հարցը դեռեւս չլուծված է: Կլինիկական հետազոտություններում, որոշ դեպքերում, երկրորդային առաջադեմ եւ վերալիցքավորվող բազմակի սկլերոզով հիվանդների բուժումը հասնում է համապատասխանաբար 3 եւ 5 տարիների:

Կողմնակի ազդեցությունները

Բետաֆերոնի օգտագործման դեպքում, ըստ հիվանդների ակնարկների, հնարավոր է նաեւ կողմնակի ազդեցությունների զարգացում:

Շատ հաճախ համեմատաբար գրիպի նման ախտանշաններ են առաջանում `ցնցումներ, գլխացավ, ջերմություն, մալալիա, ավելանում են քրտինք, սակայն դրանց դրսեւորման հաճախականությունը նվազում է: Բացի այդ, այս ախտանիշները կարող են կրճատվել NSAID- ի լրացուցիչ օգտագործմամբ:

Հաճախակի են տեղական ռեակցիաները, ինչպիսիք են հիպերմինիան, բորբոքումը, տեղական ուռուցքը, ցավը եւ նեկրոզը: Ժամանակի ընթացքում նրանց հաճախականությունը նվազում է:

Հազվադեպ, ներառյալ անհատական ​​դեպքերը, Բետաֆերոնի նման կողմնակի ազդեցությունների զարգացումը, ինչպիսիք են `

• Կրծքավանդակի ցավը, ընդհանուր վնասվածքը.
• Անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, լիմֆադենոպաթիա;
• Արտրիումային հիպերտոնիա, տաքիկարիա, սրտամկանի հիվանդություն, շնչափողներ, վազոդիլացում;
• Կաթվածի դիսֆունկցիա, հիպոթիրիոզ, հիպերտոիդոզիություն;
• Մկանային հիպերտոնիա, ցնցում, դեպրեսիա, քարոզչություն, շփոթություն, հուզական անկայունություն, գլխապտույտ, անորեքսիա, ինքնասպանության փորձեր.
• Շնչի շեղում, բրոնխպազմ.
• Սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, պանկրեատիտ, հեպատիտ, ավելացված բիլլուբինի մակարդակ, ԱՍՏ, ALT եւ GGT ակտիվություն;
• Արտալգիա, մալգիա;
• Menstrual disorders, menorragia;
• Անաֆիլակտիկ ռեակցիաները.
• Բարձրացրած triglycerides;
• Ուրիքարիա, ալոպիա, կարմրություն եւ ախտահարում, մաշկի գունաթափում:

Անալոգներ

Interferon beta-1b, Infibeta, Ronbetali Exceia արտադրվում են նույն ակտիվ բաղադրիչով:

Գործողությունների մեխանիզմների նմանության համաձայն, Բետաֆերոնային անալոգները կարող են համարվել Avonex, Altevir, Alfaron, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Human Recombinant Interferon, Human Leukocyte Interferon, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ron եւ Pegasys-aephaman, Pegasys-Aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparone

Պահպանման ժամկետները եւ պայմանները

Բետաֆերոնի գրպանը 2 տարի է: Այն կարող է պահվել մինչեւ 25 ºС ջերմաստիճան: